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非酒精脂肪肝迎来第一个三期临床药物OCA

今天美国生物技术公司宣布经过和和的讨论讨价还价，两个药监部门同意了他们药物，法尼酯受体激动剂的三期临床计划。这个代号为的实验将招募病人，一级终点有两个，一是肝纤维化至少改善一级同时脂肪蓄积没有恶化病人比例，二是脂肪蓄积被清除同时肝纤维化没有恶化病人比例。实验计划全部病人用药周，但在人使用周时如果效果好可以申请加速审批。股票下滑。先说说为什么股票下滑。一是病人人数超过投资者预期值，所以招募时间会延长，影响上市时间。二是实验终点比较难。虽然并没有要求投资者担心的心血管安全性实验对于这样无药可治的疾病

2015/5/20 9:58:37



医疗器械创新与发展研讨会在京召开

年月日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。焦红指出，医疗器械创新体现了创新链产业链资金链政策链相互支撑的特点。近几年来，总局不断完善医疗器械法规制度，积极推进审评审批制度改革，加强对创新产品的政策支持，发布了《创新医疗器械特别审批程序》，为创新产品开辟了绿色通道。目前正在制定《医疗器械优先审批程序》，拟对列入国家重大科技专项或国家重点研发

2016/7/25 16:11:01



专家：警惕药物酸碱作用影响药效

有些药物，可能会因为自身的酸碱性而相互作用，从而影响药效甚至出现不良反应，使用时应特别小心。非甾体抗炎药与抗胃酸药。阿司匹林等非甾体抗炎药，临床上常可用于关节炎肌肉痛等。但其在胃内主要以游离型形式吸收，当与碳酸氢钠等抗酸药同服时，可使它们的离子型形式增多吸收率减少药效下降。此外，阿司匹林在体内水解后呈水杨酸盐的形式。有研究显示，尿液酸碱度的变化对水杨酸盐的排泄量影响很大，在碱性尿液中可排出，而在酸性尿时则仅，当与碱化尿液的碳酸氢钠同时服用时，会使其排泄增加，使血药浓度下降，从而影响药效。所以如果

2016/7/8 22:28:04



北京聘千余医学专家“评判”医疗纠纷

医疗纠纷发生双方协商由医调委调解或向属地卫生行政部门投诉或诉至属地法院由双方共同委托或法院委托北京医学会根据案情确定学科通知双方当事人随机抽取专家专家鉴定并形成结论法院若要求将出庭质证今后，名医学专家将作为北京地区鉴定“医疗损害”的第三方专业团队，独立“评判”医院诊疗行为是否存在过错等，并将在需要时出庭质证。据悉，多年来，北京地区医疗损害鉴定主要由司法鉴定机构进行，真正的临床医学专家长期缺位，而目前一年进入法院诉讼程序的医疗纠纷案件已达件左右。医学专家将可出庭质证昨天，名来自北京地区的中医西医护

2013/12/19 9:36:18



部分医院“突击控费”竟限药限手术 病人只能扛着

手术被延期住院病人用药受限制开药只能开岁末年初，部分大医院“买药难”成为新问题。记者在湖南四川等地调研了解到，目前控制医疗费用过快增长已在多地实施，此举对遏制过度医疗优化公立医院收支结构起到积极作用。但目前对于药占比耗材占比和医保控费指标存在“一刀切”问题，缺乏精细化管理，一部分大医院为了避免“超支”“突击控费”，导致患者“开不了药”“做不了手术”。一些医疗界人士呼吁，更加合理部署控费考核体系，避免“因噎废食”。部分医院“突击控费”限药限手术医疗控费是近年来医改重点工作之一。年月，国家卫计委下发

2018/1/12 12:00:10



证监会历数北生药业八宗罪 投资者或索赔

历时七年多的调查，证监会近日披露了对北生药业涉嫌证券违法违规一事的调查结果，并正式对该公司出示了行政处罚。据北生药业的公告，证监会认定北生药业存在未披露大股东抽逃配股出资并占用上市公司资金事项未披露关联方占用上市公司资金事项未披露关联方关系未披露对外担保事项等八项违规事实。对于北生药业存在的违规行为，证监会决定给予北生药业警告，并处以万元罚款此外，相关涉案人员也予以处罚。值得一提的是，北生药业前责任人何玉良已经于年月份死亡，目前由其女儿何京云独撑大局。在证监会开出罚单之后，北生药业或面临投资者的

2014/11/19 9:11:15