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海正药业创新降脂药「海博麦布片」获批上市

月日，浙江海正药业宣布，公司海博麦布片（曾用名海泽麦布片）已获得《药品注册证书》，正式获批生产。海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（）低密度脂蛋白胆固醇（）载脂蛋白（）水平。经查询，同靶点目前唯一上市药物依折麦布及其复方制剂年全球销售额约为亿美元。年月日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递交的海博麦布片（）的药品注册申请。截至目前，公司在海博麦布片研发项目上已投入约亿元人民币。

2021/6/28 9:40:31



四会金葵花药业有限公司创造和传递健康生活

大浪淘沙，四会金葵花药业有限公司在激烈的行业斗争中向我们证明了自己的实力，展现了它对中国健康事业的极大贡献。四会金葵花药业有限公司成立于年，短短两年的时间，它就被行业人士所熟知和信赖。企业主要经营自主品牌“葵花”系列健康产品（蛋白质粉系列少儿贴剂系列创口贴系列贴膏系列日用医疗系列牙膏系列代用茶系列避孕套系列），同时分享提供各类大健康产品，涉及面广以满足不同的需求人群的信息平台。“葵花”系列品牌产品介绍一二少儿退热贴系列之退热贴利用国际流行的技术使水分和药物透皮进入皮肤，然后通过水汽化吸热的物理变

2015/12/11 16:08:30



赛诺菲专利药被砍价近五成 跨国药企面降价难题

陕西省医疗机构药品采购中心月日发布的《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》显示，赛诺菲公司旗下波立维的价格为元。元的入围价格比起该产品年非基药元的中标价缩水。赛诺菲是否会接受这个价格赛诺菲亚洲区集团交流传媒总监严云青月日接受《经济参考报》记者采访时说，公司已经获知陕西省的情况，目前尚在沟通中。波立维是赛诺菲公司的原研药，去年在国内的销售额达亿，但去年月波立维专利保护到期。据陕西省医疗机构采购中心消息，版国家基本药物目录增补涉及品种的价格是根据入围到中标环节所有企业报过的最低价来

2014/6/6 14:42:42



GMP实施，药企期待配套政策支持

环球医药信息网讯新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品）将于今年月日起实施，近日国家食品药品监管局联合发改委工信部，与家医药行业协会和家药品生产企业的代表进行座谈，以了解药企对新版药品的评价及需求等。在座谈会上各药企代表纷纷发表自己的看法，河北神威药业北京双鹤药业华北制药天津天士力等药企代表对新版药品都表示支持，并将全力推进其实施，对新版药品提出的年过渡期药企也表示赞同，山东新华制药代表评价道“国家局非常慎重地设置了年过渡期，这很切合国情。年后，我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提

2011/2/23 11:03:55



《药品上市后变更管理办法（试行）》发布

月日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。附国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（年第号）药品上市后变更管理办

2021/1/14 9:24:23



上海市医疗器械召回，国产数量在增多

在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。月日，上海市食药监局发布该市医疗器械企业召回报告，印证了这一点国产召回数量在增加。以下为报告主要内容年上半年，上海市食品药品监督管理局共发布了项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品项无源类产品项体外诊断试剂产品项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回项二级召回项三级召回项。召回情况总体分析上半年发布的主动召回数量，同比去年增长了。从召回企业主

2018/7/24 11:06:22