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CFDA提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

日前，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期，欧盟美国加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，评估认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高肾损害及过量出血等风险。国家食品药品

2014/2/26 14:31:02



华润双鹤 苯磺酸氨氯地平片 获药品补充申请批件

月日，华润双鹤发布公告称，近日，其全资子公司华润赛科药业有限责任公司以下简称“华润赛科”收到了国家药品监督管理局颁发的苯磺酸氨氯地平片《药品补充申请批件》。苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压及冠心病。苯磺酸氨氯地平片原研为三个规格，华润赛科已于年获批规格并于年月日通过一致性评价。为满足不同患者人群的用药需求，华润赛科自年月启动增加规格的补充研究工作，于年月日向国家药监局提交了增加规格的补充申请，并于年月日获得受理通知书，最终于年月日获得国家药监局审核通过。截至本公告日，华润赛科就苯磺酸氨氯地平片

2020/4/10 8:59:36



福建省副省长陈荣凯对食品药品监管工作提出要求

近日，福建省副省长陈荣凯专门听取了福建省食品药品监督管理局关于全省食品药品监管系统及食品药品行业基本情况年食品药品监管工作情况及年工作计划安排等情况汇报，对当前食品药品监管工作提出要求，并就福建省食品药品监督管理局提出的项重要事项作出了明确答复。陈荣凯指出，食品药品监管任重道远，保障舌尖上的安全是食品药品监管部门安身立命的根本。福建省年来未出现重大食品药品安全事故，要巩固好这一基础，就要坚持抓业务抓机制抓队伍；提高能力素质打造专业化队伍尤其必要，要在这方面下苦功夫。陈荣凯强调，要深化食品药品监管

2015/4/17 11:17:01



福建出大招，招标已废，药品采购新时代来临

日前，作为新医改旗帜的福建省又出大招，发布《福建省实施医保支付结算价为基础的药品联合限价采购规则》下称《规则》，开启新一轮福建药品集中采购。由于福建医改备受肯定，可以预见的是，福建新规则必将对全国新一轮药品采购政策起到引领作用。小编将重点内容梳理如下“联合限价阳光采购”不属于招标采购！《规则》明确了“联合限价阳光采购”与以往药品采购的本质区别是不属于招标采购，而是充分发挥市场机制作用，挤压药品价格虚高空间。阳光采购平台联合限价阳光采购应急特殊药品阳光采购和其他药品阳光采购三种。属于联合限价阳光采

2017/2/8 15:16:12



江西省收回药品GMP证书公告（2016年3号）

江西和瑞药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。江西省食品药品监督管理局年月日证书编号企业名称地址认证范围收回证书机关收回证书时间赣江西和瑞药业有限公司（原名江西盛康药业有限公司）新干县城南工业园区中药饮片（净制切制炒制炙制煅制蒸制含直接服用饮片）江西省食品药品监督管理局年月日附件江西和瑞药业有限公司监督检查情况江西和瑞药业有限公司监督检查情况企业名称江西和瑞药业有限公司（原名江西

2016/8/9 0:00:01



关于2017年3月份食品安全监督抽检分析情况的通告

宋体宋体年月（月日月日）陕西省共抽检各类食品样品批次，其中检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品合格率为。宋体抽检的宋体宋体批次食品样品共涉及粮食加工品乳制品肉制品等大类，其中大类批次样品全部合格，分别是粮食加工品抽检批次，乳制品抽检批次，速冻食品抽检批次，宋体餐饮食品抽检批次。宋体抽检的大类涉及不合格，分别是肉制品抽检批次，不合格批次；饮料抽检批次，不合格批次；糕点抽检批次，不合格批次；食用农产品抽检批次，不合格批次。宋体在抽检发现问题的批次不合格样品中，一是检出致病性微生物样品批次。为

2017/4/7 0:00:01