相关资讯

CDE药品审评周报（2016.1.11-2016.1.17）

在审评苹果酸卡博替尼胶囊胶囊本品由研发，能抑制以下受体酪氨酸激酶（）以及。被授予“孤儿药”称号，并于年月经优先审评通道批准上市，用于治疗进展性，转移性甲状腺髓样癌。目前本品在国内有家企业申报临床，其中正大天晴以和类申报，本次江苏奥赛康也在之前类的基础上增加类申报（受理号），本周进入在审评阶段。对于这种靶点特别多的酪氨酸激酶抑制剂，肿瘤适应症还是很多的，大家做吧，看谁比较有眼光！米拉贝隆缓释片本品是由日本安斯泰来研发的新型（膀胱过度活动症）治疗药，年月日在日本上市，化合物专利年到期。本周安斯泰来申

2016/1/20 9:05:11



海南省中秋期间食品药品安全零事故

为确保年中秋节期间全省人民和中外游客饮食用药安全，海南省食品药品监督管理局采取有力措施及时消除可能引发食品安全事故的隐患。一是向公众及食品药品生产经营者公布节日期间食品药品安全监管的具体工作部署；二是根据节日期间食品消费特点和可能存在的食品安全隐患，广泛宣传食品安全常识普及科学饮食知识，引导公众正确选购理性消费；三是发布严厉打击制售有害食品药品违法犯罪行为公告，增强食品药品生产经营者的守法意识和广大群众的监督举报意识；四是做好户外宣传和有奖励举报工作；五是集中曝光一批制售有害食品药品的违法犯罪典

2015/9/29 16:32:01



中国医药报：北大、清华校园有了食药监管所

今年月的一天，一所大学的官方网站上，不仅挂出了本校教授在世界顶尖级学术期刊《科学》上发表的重量级论文，还挂出了不安全食品下架信息。莘莘学子匆匆走过的校园广场的大屏幕，播放着基层街道食品药品监管所的宣传片。一个如此高端高雅的地方，却又如此地关注人间烟火，细微到一包泡豇豆一瓶芝麻酱的下架。你能想象到，这是中国最顶尖高校北京大学吗这一天，田坤远没有想到，北大也没有想到北大校园里的宣传片北京市海淀区燕园街道食品药品监管所常务副所长田坤远永远忘不了，年月，一个秋风落叶的日子，她第一次到北大报到上班的情景。

2015/11/11 10:12:01



中国医院用药情况公开：基药使用将持续增加

中国药学会发布权威报告，中国医院用药情况公开，使用最大销售额最高药品公布。月日，中国药学会发布《中国药学会年度医院用药监测报告》（以下简称《报告》）。据中国药学会介绍，该份《报告》从各类药品的品种数使用金额使用频度三个维度入手，分析了年度医院药品使用及近年趋势变化情况。个药彻底退市《报告显示》，年样本医院全药品种数为种，从医院级别来看，三级医院使用全药总品种数为种，二级及以下医院使用全药总品种数为种。从大类来看，心血管系统药物全身用激素类制剂的品种数占比较高，品种总数前位的大类占全部品种数的比例

2019/10/14 9:19:48



46药商证照被收回、吊销！6月流通整治风暴更大！

月日，国家食药监局印发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，文中要求各药品批发企业应将对本企业存在挂靠违法销售药品等情况进行自查，并于年月日前，前报送所在地省级食品药品监管部门。现在离最终得截止日期只剩了两个工作日。自查之后就是药监重点检查公告称，药品批发企业在年月日前能主动查找问题，报告本企业所有挂靠人员名单过票单位名单，并能主动清退所有挂靠人员，同时纠正其他违法违规问题的，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由省级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告谎报瞒

2016/5/30 10:08:00



新疆维吾尔自治区推进新修订药品GMP工作取得明显成效

近年来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局党组站在促进自治区医药产业发展提高公众用药安全保障水平的高度，加强组织领导，争取政策支持，强化监督指导，狠抓素质培训，做好服务工作，新修订药品实施工作在全区药品生产企业有序推进，取得明显成效。据统计，截至目前，已改造生产线条新建生产线条，家无菌药品家普通制剂生产企业分别通过国家食品药品监督管理总局和自治区食品药品监督管理局组织的新修订药品认证。

2013/12/17 12:00:01