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FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



刚刚！国家医保局确定带量采购续约规则

月日，国家医保局官网发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》。《通知》指出，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价不带量”。原研药参比制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医保局为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号），巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平稳接续，现将有关工作要求通知如下。一高度重视协议期满后接续

2021/11/4 20:40:49



总局关于9批次中药饮片不合格的通告（2017年第137号）

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为亳州市沪谯药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为亳州市沪谯药业有限公司江西百仁中药饮片有限公司湖北远志药业股份有限公司海南寿南山参业有限公司四川千方中药饮片有限公司等企业生产的批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的批次远志（制远志）不合格。不合格项目为黄曲霉毒素（详见附件

2017/8/18 16:00:01



警惕食品安全，巧辨染色馒头

环球医药信息网讯昨天央视惊爆上海华联等超市涉嫌销售染色馒头的事件，引起舆论一片哗然，双汇瘦肉精事件尚未平息，食品安全问题再次敲响警钟，如何能保证吃的安全是每个民众的心声。上海华联等超市被指多年销售“染色馒头”。根据媒体曝光，染色馒头生产企业系上海盛禄食品有限公司分公司生产，在污浊不堪的的车间里，随意使用甜蜜素山梨酸钾和防腐剂等添加剂色素，过期的馒头重新回炉，重新加工再来出售，这就是所谓的染色馒头，生产这种馒头的工人都直言这是“打死自已都不吃”的“黑心馒头”。这些五颜六色的馒头，在上海市浦东区多家

2011/4/13 10:38:57



双成药业逾5亿收购陷泥潭 标的业绩连续两年剧降无补偿

而双成药业今年三季度对澳亚生物进行的亿元减值，似乎还只是开端。“今年到现在的情况来看，澳亚生物不容乐观，有进一步减值的可能性。”双成药业有关人士说。前年累计实现的净利润还比不上今年前个季度的亏损额，这是双成药业（）的尴尬现状。据双成药业三季报，其亏损额高达万元，而其年至年的合计净利润仅为万元。双成药业于年月在深交所挂牌上市。不仅如此，双成药业还预计今年将亏损万元至万元，主要原因是主营产品国际化战略实施大幅增加研发投入全资子公司宁波双成药业投产前期预备费用大幅增加部分品种因招标政策变化导致价格和销

2016/11/3 14:09:18



医疗服务价格改革应固守总量控制原则

国家发改委新闻发言人施子海近日透露，国家层面新一轮医疗服务价格改革将启动，各地或开始逐步调整医疗服务价格。据悉，本轮医疗服务价格改革遵循三个原则一是保证改革后医院总收入不降低，二是保证公众总体就医负担不增加，三是确保医保基金可承受。此前，我国已启动并实施了一轮医疗服务价格改革。总的来说，就是降低药品价格提高医事服务费价格。药品零差价和基本药物的新政实施之后，医疗机构终端的药品价格得到了总量上的控制，以药养医的现象有所好转。同时，在对医疗服务价格进行调整之后，部分高水平能力强的医生收入得到了保障，

2016/7/1 9:02:33