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食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示

近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）和医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证）。网络销售医疗器械产品的经营企业还应当具备《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易

2017/1/17 17:35:01



外媒：新医改实施后在华跨国药企面临药价下降压力

英媒称，在华药企在产品定价方面承受着压力，中国增加可报销药品和加快药品审批或有助于它们扭转销售增长放缓局面。据英国《金融时报》网站月日报道，在中国市场上正承受定价压力的世界各大制药公司希望，中国扩大药品准入并加快审批流程将有助于它们提高销售额。的数据显示，中国已是全球第二大医药市场，年销售额达亿美元。但是，公共医疗保险的普及使省级政府在药品定价上获得了更大权力。报道称，多家公司报告在华销售额增长放缓甚至下降，比如默克今年第一季度在华销售额下降了。阿斯利康表示，今年第一季度其在华销售额增加至亿美元

2017/5/18 9:30:29



改革不辍药品价格渐趋本来定位

药品的价格改革因为民众的需求长期存在也在不断的继续推行下去，初始的价格管控还是因为社会上的看病贵问题过于严重，有些人甚至会因为一场病倾家荡产，这就充分表明了我国医药行业成本控制所出现的问题，诚然这其中也有不少原因是因为我国的经济水平尚还不如发达国家所以民众没有足够的经济偿付能力，但是如果从经济水平和医药成本比例上来看我国医药领域在国际上还是处于不合理地位的。因此相关部门为了使我国的医药行业尽快驶向健康发展车道便不断的推出政策希望将药品的价格控制在合理的水平。起初最为直接的药品价格控制就是直接采用

2013/6/5 11:59:17



甘肃省食品药品监管系统紧急组织抢险救灾

甘肃省舟曲县特大泥石流灾情发生后，甘肃省食品药品监管系统迅速行动，紧急组织开展抢险救灾行动，切实保障食品药品安全。月日时，甘南藏族自治州食品药品监管局紧急召开会议，成立了由局长王武任组长的抢险救灾领导小组。全体工作人员立即到岗，并派出由副局长张孝臣带队的人工作组赶赴灾区。月日时，甘南州局抢险救灾人员进入舟曲灾区。据了解，舟曲县局租用的办公楼被泥石流掩埋至层，无法进入。处于汶川地震灾后重建总投资万元的舟曲县局新办公楼也被泥石流冲毁。灾害发生后，舟曲县局干部职工积极开展自救和抢救被埋压群众，并迅速承

2010/8/12 14:04:40



最高检要求对强制医疗进行监督 防止“被精神病”

近日，最高人民检察院正式印发《人民检察院强制医疗执行检察办法（试行）》。根据年修改后刑诉法第二百八十九条的规定，人民检察院对强制医疗的执行实行监督。据此，最高检结合检察工作实际，在广泛征求最高法公安部有关部门和各省级检察院意见的基础上，起草了《办法》稿，经检察委员会审议通过后正式印发试行。《办法》共分八章三十一条。《办法》明确强制医疗执行检察的任务是保证国家法律法规在强制医疗执行活动中正确实施，维护被强制医疗人的合法权利，保障强制医疗执行活动依法进行；强制医疗执行检察的职责包括对法院公安机关的交

2016/6/23 9:28:20



“一致性二复核三参比四溶出”如何通关

近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。月日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和规格。“开展仿制药质量和疗效一致性评价，需要大量资金投入，还面临技术层面的大考。国内固体制剂生产水平与欧美差距约为年，在接下来的年时间内迅速提高仿制药质量确实给行业带来了足够大的压力。”在近日召开的广州药品质量控制论坛上，中国药品监督管理研究会药品技术监督研究专业委员会的一位权威专家直言

2016/4/7 9:11:15