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吉林省药品批发企业GSP认证信息公示（2015年第二十二期）

宋体根据国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，经现场检查长春市朗华威生物科技有限公司等家企业符合《药品经营质量管理规范》规定要求，现予以公示，公示期天，请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体通讯地址长春市人民大街号宋体宋体宋体吉林省食品药品监督管理局宋体宋体宋体年月日宋体宋体宋体序号宋体宋体企业名称宋体宋体认证范围经营方式宋体宋体经营范围宋体宋体企业所在地宋体宋体经营地址宋体宋体现场检查时间宋体宋体现场检查员宋体宋体宋体长春市朗华威生物科技有限公司宋体宋体药品批发宋体宋

2015/12/16 0:00:01



浙江省绍兴市上虞区试行药械广告发布行为黑名单制度

为切实维护广大消费者的合法权益，强化药品医疗器械保健食品广告主守法意识，进一步规范药品医疗器械保健食品广告的发布行为，浙江省绍兴市上虞区食品药品监督管理局建立了药品医疗器械保健食品广告发布行为黑名单制度，将对发布违法广告的广告主列入黑名单，在绍兴市上虞区食品药品监督管理局网站或有关媒体进行公示。在加强监测力度的同时，该局将扩大药品医疗器械及保健品广告知识的宣传，进一步提高群众对违法广告的鉴别力。

2013/12/9 12:00:01



盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/7 9:30:24



浙江省杭州市开展2014年“公述民评”曝光食品安全问题督查暗访

年，浙江省杭州市“公述民评”电视问政活动曝光了该市部分城区的个食品安全问题，杭州市食安办随即印发《关于认真做好“公述民评”电视问政有关问题整改的通知》，要求相关辖区开展专项整治活动。为进一步掌握上述问题的整改落实情况，杭州市于年月日月日对电视问政现场曝光的西湖区学军中学周边，上城区高银巷小学杭十中杭四中周边，江干区濮家小学采荷二小周边，滨江区彩虹城小学周边等食品安全情况进行点对点督查暗访。通过督查暗访发现，电视问政曝光的个问题中无证照经营问题已基本整改到位，但仍存在部分其它问题。杭州市市场监管局

2015/10/21 14:46:01



临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37



食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下一凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》国务院令第号中收载的种毒性药材制成的中药饮片含有毒性的炮制品的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书成份项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语“本品含”。处方中含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。二相关药品生产企业应主动跟踪药

2013/11/4 12:00:01