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江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

江苏省近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议提出三项要求一要高度重视，迅速部署与落实。各地各有关单位要高度重视本次药物临床试验数据自查核查工作，增强工作的责任感和紧迫感，在细化实化上下功夫。二要动真碰硬，严格开展自查与核查工作。要按照总局要求开展自查核查工作，按照申请人的属地管理职责，结合临床试验机构和日常监督检查情况，对于公告涉及的品种，按风险分析和既往检查等情况认真进行调查。三要积极探索，完善长效监管机制。要以此次药物临床试验数据自查核查工作为契机，

2015/8/14 16:04:01



国家胰岛素专项集采落地青海 平均降幅48％

青海省医保局日晚对外发布，国家胰岛素专项集采落地青海，平均降幅。据介绍，自年月日起，青海省公立医疗机构（含驻青军队医疗机构）全面执行第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选结果。此次胰岛素专项集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括个通用名下个品种，中选产品平均降价，最高降幅。胰岛素是治疗糖尿病的重要药物，患者群体数量众多且需要长期使用，胰岛素集采是国家组织药品集采首次从化学药拓展到生物药领域，是集采改革进程中的一个重要的里程碑。此次集采降幅最大的礼来药业精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液注射

2022/5/31 10:20:21



王国强会见捷克上议院副议长米兰·施德奇

月日，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强会见了来访的捷克上议院副议长米兰施德奇一行人。王国强向捷方介绍了我国中医药的历史在中国医疗卫生服务体系中的地位和作用以及中医药“简便验廉”的特色和优势。据捷方介绍，目前在捷克的中医药服务以针灸和推拿为主，而一些中成药在商店也有销售。在捷克行医的人员数量不多，且几乎都来自中国。根据捷克去年的统计，该国有万人曾经接受过中医药方面的服务。王国强表示，希望与捷克继续加强业务交流，互通有无；并愿意与捷克在中医药医疗服务养生保健科学研究产业合作等各方面开展务实有效

2010/9/2 10:24:56



社会事业改革提速 医药等三板块显露投资机会

推进社会事业相关改革是全国经济体制改革工作会议提出的年经济体制改革九大重点任务之一。具体看，任务要求深化教育医药卫生文化社会保障住房保障收入分配等领域改革，统筹基本公共服务体制机制改革，努力实现发展成果更多更公平惠及全体人民。分析人士表示，社会事业相关改革关乎民生，同时与资本市场也息息相关，对股中的医药文化传媒保障房等三大板块形成显著利好，值得关注。医药新一轮基药招标有望加速数据显示，本周以来，涨幅较为显著的医药概念股有恒康医疗东北制药华仁药业金达威冠昊生物和佳股份三诺生物信邦制药等。值得关注的

2014/5/23 9:04:07



国家食药监管总局将尽最大限度保护新药受试者

据小编了解，对于新药的研发和使用，必须经过临床检验，而在新药检验过程中就出现了特殊的一类人即新药受试者，他们能够为新药的普及做出巨大的贡献，能够亲身检验新药的效果和疗效为新药普及提供详细的参考价值；但是随着拜耳医药公司和北大人民医院八旬老人试药发生不良反应的起诉，让我国食品药物监督管理总局开始关注了这些事件引起的不良后果，表示以后将加强力度对新药受试者的保险措施进行审查，最大限度的来保护新药受试者的安全和基本权益。据悉，近日针对八旬老人试药发生不良反应的起诉，国家食品药品监督管理总局受到了法院的

2013/4/22 12:14:08



87个注射剂过评提速：石药、科伦、齐鲁...

近日，发布的第批化药仿制药参比制剂目录公示完毕，共涉及个药品（以序号计），其中有个属于注射剂，涉及个品种（以药品名称计）。据米内网数据，个品种中仅个已有企业布局一致性评价（含一致性评价补充申请及新注册分类申请），其中有个品种申报企业数超过家（含家）；个品种暂未有企业布局，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售过亿。个注射剂公布参比制剂，个已有企业布局表个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中，持证商为国内未进口原研药品的比例超过，国内上市的原研药仅

2019/9/23 10:16:46