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生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03



总局发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》

为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《食品生产经营日常监督检查管理办法》以下简称《办法》。该办法共章条，将于年月日起施行，主要内容包括一是明确日常监督检查职责。《办法》规定国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作；省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作；市县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。二是明

2016/3/8 17:08:01



世卫组织宣布进入“流感大流行”后期

据新华社讯月日，世界卫生组织宣布，近个月来，全球甲型流感（以下简称甲流）疫情活动总体保持在较低水平，已不再处于流感大流行状态。月日时（日内瓦时间），世卫组织总干事陈冯富珍宣布全球进入“流感大流行后期”。根据世卫组织流感大流行应对准备计划，“流感大流行后期”意味着“正常监测显示大多数国家的流感活动水平已恢复到季节性流感水平”。陈冯富珍同时指出，进入“流感大流行后期”并不意味着甲流病毒完全消失，局部地区仍有发生甲流暴发疫情的可能，各成员国仍需对甲流保持警惕。世卫组织预计，至少在今后一段时间内，甲型病

2010/8/13 16:51:13



10个饮食弊端侵害你的身体

很多忙碌的办公一族都不太注重自已的饮食习惯，等到胃病胃病糖尿病肥胖这些疾病找上门时，才知道是平时饮食坏习惯所导致的。不吃早餐严重伤胃，无法精力充沛地工作，还容易显老，据德国调查显示，不吃早餐的人占到了，而他们的寿命比其余的人平均缩短了岁，而另一所大学在一次对岁老年人的研究中发现，他们长寿的共同点之一是，每天吃一顿丰盛的早餐。晚餐太丰盛，胰岛素可使血糖转化成脂肪凝结在血管壁上和腹壁上，这样人就会肥胖起来，而且持续时间通常较长的丰盛晚餐，还会破坏人体正常的生物钟，容易使人患上失眠失眠。嗜饮咖啡，降低

2013/5/18 14:29:53



年度盘点丨政策扶持下 2021年国产政策扶持硕果累累

年是国产创新药硕果累累的一年，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值满足临床急需的新药好药顺利上市，满足了公众的临床需求。此外，随着医保谈判常态化开展，创新药纳入医保的速度显著提升。在年医保谈判中，个通过谈判准入的药品平均降价，氟唑帕利维迪西妥单抗泰它西普奥布替尼海博麦布等品种成功纳入医保。随着创新药纳入医保速度的不断提升，创新药研发和商业化的链条有望快速打通。目前，国内医药企业倾向于采用双轮驱动的研发方式，即“自主研发外部引进”，快速丰富产

2021/12/22 10:18:28



四川率先开展药械第三方物流试点

月日，四川省食品药品监督管理局办公室发布了关于《四川省食品药品监督管理局关于推进药械第三方物流发展的意见征求意见稿》以下简称《征求意见稿》，意见征求时间截止于月日。前不久，国家食品药品监督管理局于月日发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求企业主动清退所有挂靠人员，自查自纠违规行为。加上两票制的推行，医药流通行业洗牌不可避免。月日，四川省食品药品监督管理局就开始了为期半年的药品流通领域专项整治行动，月日，该局发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的公告》，公告显示，全省共有家药

2016/7/21 14:43:09