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总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第209号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件全自动血型分析仪注册技术审查指导原则血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指

2017/12/22 20:07:01



2019医改重点任务：推进药品集中采购试点

月日，国务院办公厅正式发布《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》的通知，以下为原文深化医药卫生体制改革年重点工作任务年深化医药卫生体制改革工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中三中全会精神，认真落实党中央国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署，坚持以人民健康为中心，坚持保基本强基层建机制，紧紧围绕把以治病为中心转变为以人民健康为中心，落实预防为主，加强疾病预防和健康促进，紧紧围绕解决看病难看病贵问题，深化医疗医保医药联动改革，坚定不移推

2019/6/5 11:05:33



人社部：两周后将取消定点医药机构资格审查

人力资源和社会保障部日发布消息称，年年底前，将全面取消统筹地区社会保险行政部门实施的定点医药机构资格审查项目。人社部相关负责人介绍，这意味着定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”。据介绍，按照国务院简政放权的精神以及《国务院关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》文件要求，人社部近日印发了《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（以下简称《意见》），对此进行了明

2015/12/15 9:09:20



《北京市食品药品广告审查监督管理办法》（暂行）发布

近日，北京市食品药品监督管理局发布《北京市食品药品监督管理局食品药品广告审查监督管理办法（暂行）》，标志着全市食品药品广告审查监督工作更加科学全面规范，切实保护消费者权益。《暂行办法》明确规定，利用互联网发布食品药品广告需取得广告批准文号，北京市食品药品监管局对北京市药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品生产企业通过媒体发布产品广告情况进行监测，对北京市取得互联网药品信息服务交易服务资格证的网站发布药品医疗器械广告情况进行监测，对外埠药品生产企业及进口药品代理机构在本市媒体发布药品广告进行备案

2015/11/6 12:00:01



痛经吃药好，还是用灸热贴F型痛经贴好？

有没有不吃药也能缓解痛经的方法这可能是大多数痛经女性的一个莫大的心愿，因为吃药不仅麻烦，且对身体还会带来一定程度的伤害。灸热贴型痛经贴的诞生就实现了广大痛经女性朋友的愿望，从此痛经不用吃药也可以缓解。灸热贴型痛经贴效果招商灸热贴型痛经贴效果招商灸热贴型痛经贴是由安徽省德济堂药业有限公司采用远红外布磁片发热袋底布制成。可能大家都会好奇一张贴剂是怎么能做到缓解痛经的作用的答案是灸热贴型痛经贴是依据中医学疗法中的内病外治疗法结合临床经验，挖掘出气海穴妙用，融汇现代科技技术依照穴位吸收的治疗机理，通过外

2016/11/22 16:01:29



蒲地蓝消炎制剂，说明书被改了——孕妇慎用

又有中药大品种，被修订说明书！月日下午，国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎消炎制剂处方药处方药说明书的公告（年第号）》。公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂片剂丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂胶囊胶囊剂口服液口服液）处方药说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。根据要求，所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求提出修订说明书的补充申请

2018/10/30 14:42:02