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108个药品获准直接挂网 各省目录大战即将上演

个品规成为直接挂网示范药品根据通告内容，本次中华医学会受国家卫计委的委托，对妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品进行了研究，制订了示范药品遴选原则和示范药品。在直接挂网的示范药品中，暂时只列出化学药品和生物制品部分，共涉及个通用名，其中妇产科非专利药个，儿科非专利药个，急（抢）救药个。在具体品规数方面，妇产科非专利药为个，儿科非专利药个，急（抢）救药个，共计个品规。各省目录大战即将上演今年年初国务院发布的号文，要求对妇儿专科非专利药品急

2015/9/17 9:12:30



国内原研药品为什么改剂型、改规格、改盐？

在最近一次仿制药一致性评价的座谈会上，国家食品药品监督管理总局（以下简称）局长毕井泉提出“有企业反映，基本药物目录中有些品种可能无法找到原研。有的说原研品种已经退市不生产了；有的说改了剂型改了规格改了酸根改了碱基的品种，无法找到对应的原研药品或国际公认的品种作为参比制剂。这些情况确实客观存在。但为什么国外已经退市的品种我们还要使用为什么原研产品到我们这里就改了剂型规格对这些意见要具体分析。”这其中传递了一个关键信息面对改剂型改规格改盐的产品，首先要回答的问题并非“怎么做”，而是“为什么改”。目前

2016/11/22 8:57:18



中药材药价牛市 价格越升越高

一公斤冬虫夏草被炒到了万。目前，不断被炒高的中药材“身价”正在赶超黄金。与此同时，以中药材为原材料的制药企业成本在不断增加，利润渐渐变薄。近期，一些制药企业纷纷表示，如果原材料药价继续上涨，他们将向国家发改委申请提高药品招标价格。这一幕曾在两年前出现过，当时六味地黄丸山芋等部分中药材料价格出现上涨，部分制药企业向国家发改委提出上调药品价格，这一要求得到了满足。但与两年前不同的是，此次中药材上涨的种类达种。业内人士估测，下半年或者明年会有更多的中药材出现涨价。而中草药研制的复合药品及纯中成药，年的

2010/8/10 22:59:41



药商放弃GSP申请，纷纷注销逃离

今年以来，和的飞检结果频频公布，且近日又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》，而四川等省市又发公告注销多家药企的《药品经营许可证》，可见医药界已经逐迈入了全面飞检的时代。据统计，到目前为止已有家制药企业的证书被回收，已远远超过年全年的家。预计在飞行检查常态化严格化之后，会有更多不合规范的制药企业被收回证书，我们有理由相信制药行业或将大洗牌。最近，药品经营企业的的飞检结果也屡有公布，其中有超过百家是放弃新版认证或主动申请撤销的，结果中有将近成的经营企业主动退出市场，且这些被公示的名单只是退出医药市场

2015/7/13 16:48:21



食品药品监管总局发布130项药包材国家标准

近日，食品药品监管总局年第号公告发布了《钠钙玻璃输液瓶》等项直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）国家标准。新标准将于年月日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高个直接接触药品的包装材料的标准”要求，食品药品监管总局对现行的项药包材标准进行了修订完善，对部分标准进行了合并和提高，最终形成项药包材国家标准。新标准在术语规范以及检验方法检测限度等质量控制方面都有了较大提升，对于进一步推动我国药包材标准体系建设，提高药包材和药品

2015/8/27 15:42:01



奇正洁白丸说明书

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2023/8/30 15:23:28