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关于13批次婴幼儿辅助食品不合格的通告（第58号）

年月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿辅助食品开展了国家专项监督抽检，共抽检家生产企业的批次样品，检出不合格样品批次，其中不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品批次；不符合产品包装标签明示值，但不存在食品安全风险的样品批次。具体情况通告如下一不符合食品安全国家标准的样品批次，涉及家企业，分别为汉臣氏（沈阳）儿童制品有限公司生产的批次食品，分别为原味配方米粉（阶段）检出维生素不符合食品安全国家标准，益生元高钙配方米粉（阶段）检出维生素不符合食品安全国家标准维生素不符合产品包装标签明示值；南

2015/9/2 10:39:01



山西推进一致性评价 68家药企面临“大考”

记者日前从山西省政府获悉，山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动，一致性评价“大考”开启，省内制药企业将加速洗牌，优胜劣汰。仿制药，是指以原研药为参考对比，在剂量安全性质量作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来，我国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大，低水平重复“同药不同效”的问题尤为普遍。“迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种，真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药

2017/7/10 9:36:37



国家食品药品监督管理总局关于2014年婴幼儿配方乳粉监督抽检情况的通报

年，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉进行抽样检验，覆盖了国内全部家生产企业的产品和部分进口产品，抽检样品批次，检出不合格样品批次，涉及家国内生产企业和家进口经销商。国内企业样品不合格的有批次，其中不符合食品安全国家标准的样品批次。存在较高风险的批次，涉及的企业有山西古城乳业集团有限公司的批次样品检出黄曲霉毒素超标，山西古城乳业集团有限公司贝登（福建）婴幼儿营养品有限公司黑龙江华丹乳业有限公司黑龙江农垦多元乳业有限公司白城龙丹乳业科技有限公司等家企业的批次样品检出阪崎肠杆菌，杨凌圣妃乳业有

2015/5/5 16:40:01



药品委托生产审批规定将出台

为规范药品委托生产，确保药品生产质量，国家药监局发布《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》（下称《意见》），针对药品委托生产审批管理形成规定，强化药品委托生产审批环节的技术要求，明确药品质量的法律责任由委托方承担。《意见》强化了药品委托生产审批环节的技术要求。《意见》指出，委托方所在地省级食药监局组织对药品委托生产的申报资料进行受理审查，在现行《药品生产监督管理办法》基础上，强调对首次申请药品委托生产的，要对受托生产现场进行检查，重点考核受托方的生产条件技术水平和质量管理情况以及受托生产的药

2013/11/19 10:14:12



跨国药企开始曲线进入我国甲流疫苗市场

宋体由于疫苗产品宋体是直接注射于人体，跟人们的生命安全息息相关，宋体一旦在质量控制环节上出现问题将造成不可想象的后果，因此我国卫生部明确表示不会进口国外的产品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，然而一些跨国药企开始用曲线策略进入我国甲流疫苗市场。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国目前是全球第三大疫苗市场，年销售额在宋体亿美元左右，但我国疫苗行业的集中度低，跨国药企早已看到我国市场上的这块大蛋糕，然而出于安全和配置方面的考虑，我国甲流疫苗市场并不对国外开放，跨国药企不得不从其他

2009/11/11 16:49:20



总局部署2016年药品生产质量提升行动

为着力解决药品生产环节存在的突出问题，有效推动药品供给侧结构性改革，提升药品生产质量，保障公众用药安全有效，近日，山东省食品药品监管局印发《年药品生产质量提升行动工作方案》，扎实推进全省药品生产质量提升工作。《方案》明确，年药品生产质量提升行动以“从严监管规范生产控制风险”为主线，以打击行业潜规则为重点，利用个月左右的时间，集中开展高风险药品中药特殊药品医院制剂等四类药品专项行动，通过宣传部署整治提升规范总结三个阶段，对药品生产环节存在问题较多的重点领域重点企业和重点品种进行集中整治，提升药品生

2016/4/11 10:46:14