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中医药专利遭外国蚕食 产业进退维谷

对医药行业来说，我国真正具有知识产权的文化当属中医中药。然而，当前中医药在国内被边缘化，有些人甚至用科学的大棒否定中医中药，传统中医药前景堪忧。而另一方面，国家知识产权局调研组提供的最新数据让人惊心我国是中草药大国，但有数百种中草药项目已被外国公司申请了专利。这一点，从正在制定的《中医药法征求意见稿》中，特别提到要进一步加大中药专利保护力度，已充分表露出国家层面对此的担心。在中国中药协会会长房书亭看来“从传统医药知识产权保护的国际规则来看，强化对中医药知识产权的保护是其健康发展的根本出路。”产业

2015/2/10 9:09:34



网售处方药政策落地，大批药企迎来利好……

月日，国家发改委商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》），该意见在医疗领域采取了七项新政策。其中，支持开展互联网处方药处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项政策将极大利好医药企业。处方药网售变现实《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。该《意见》的实施，意味着处方药网售政策将在博鳌乐城首次落地执行。伴随着乐城作为试点城市的探索，相信在不

2021/4/9 9:05:47



辛伐他汀片、头孢呋辛酯片两重磅大品种过评

京新药业成为辛伐他汀片第二家过一致性评价的企业；无独有偶，石药集团也在同一天宣布，其重点产品头孢头孢呋辛酯片过评，成为该品种第七家过评药企。亿大品种，第二家一致性评价来了月日，京新药业发布公告，公司于近日收到国家药监局批准核发的化学药品“辛伐他汀片（）”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高脂血症纯合子家族性高胆固醇血症冠心病合并高胆固醇血症及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。该品种的

2019/9/12 9:19:07



这种行为不是商业贿赂！又一省发布药企合规指引

市监局今年很忙，药企合规指引密集出台，继河南山西重庆等省市之后，河北省的文件也发布了，任职于该省药企的小伙伴们可以学习一下。月日，河北省市场监督管理局发布《河北省医药企业防范商业贿赂合规指引（试行）》，医药企业种行为可认定为商业贿赂行为，但也指出了例外。《河北省医药企业防范商业贿赂合规指引（试行）》指出，医药企业商业贿赂行为包括但不限于以下行为假借咨询费讲课费推广费等各种名义或形式给予医疗机构或其内设科室从业人员回扣的行为；假借学术会议科研协作学术支持等名义，在设备采购工程建设科研经费等领域进行

2024/7/18 9:20:36



修订《药品管理法》 36条改革措施有法可依

月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》。总局表示，此次《药品管理法》的修改，是为响应月日两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》所提出的项重要改革措施，为配合《创新意见》顺利实施而对原有冲突或缺失部分进行修订完善。从具体修订来看，主要修改内容如下全面落实上市许可持有人制度《意见稿》中多条均指向了上市许可持有人制度，强调药品上市许可持有人应对药品临床前研究临床试验生产经营不良反应报告等承担全部法律责任。此外，第三十二条提到变更药品上市许可

2017/10/25 9:20:29



湖南省推行“权力减法”，激发食品药品监管效能

近年来，湖南省食品药品监管局坚持简政放权放管结合优化服务“放管服”三管齐下，着力推进行政审批制度改革，充分调动省市县三个积极性，激发全省食药监系统监管效能。推行“权力减法”，能简必简能放就放湖南省局勇于“割肉放血”，坚决把行政审批项目该“放”的彻底放开该“减”的彻底减掉该“清”的彻底清除，不留尾巴不留死角不搞变通。年，将大类小类共个单元的食品生产许可审批权下放至市州，涉及获证食品生产企业多家企业，约占全省总数；下放一类医疗器械生产企业备案和二三类医疗器械经营许可等审批权限，涉及医疗器械注册产品个

2016/3/29 13:39:01