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进口药申报如何选点：1类or 5类？

随着药品审评审批制度改革的推进，新政策给同步申报带来机遇的同时，也面临着诸多未知的挑战。月日，记者在“中国国际药物信息大会暨第八届中国年会”会前专题研讨会上获悉，目前对于进口药在中国注册申报的时间选择上争议较大。一些外资企业的困惑是，不知道应该在类时就完成中美同步申报，还是等到类时进入。如果选在类时注册申报，我国本轮药改中对“新药”提出新的定义，面临大量临床试验需要重复操作，研发资金投入较大；如在类时进入，又担心可能失去最佳的市场机会。另外，也有业内人士坦言，目前外资企业不敢贸然在类时同步申报，

2016/5/17 9:23:07



25家医药生物公司获机构扎堆调研，有企业被机构调研7次

近个交易日月日至月日，两市约有家医药生物企业获机构扎堆调研，包括智飞生物荣昌生物奥浦迈博拓生物康龙化成等，主要集中于疫苗医疗器械等医药细分赛道。从机构家数来看，共有家医药生物公司获家以上机构扎堆调研。其中，颇受关注的是智飞生物，共有家机构参与调研。其后是荣昌生物，获得家机构关注。另外，奥浦迈被机构调研家数也比较多，达家。机构调研记录中，智飞生物上半年的业绩情况在研疫苗进展情况销售策略等问题备受关注。今年上半年，公司实现营业收入亿元实现归属于母公司所有者的净利润亿元。荣昌生物的多个产品各适应症进展

2022/9/15 9:41:37



起底中国新药真实水平：过去5年新化合物实体数量为零

从意识的觉醒，到政策的导向，到资本的助推，整个医药行业环境也都在为创新铺路。没有创新布局的医药工业企业会被认为“不入主流”，羞于谈论。昨日，恒瑞医药第四个类创新药吡咯替尼获批上市。而其年以来已经上市了个创新药，还有一个产品已经申报上市，预计年也会获批。与此同时，受大的经济环境影响，股医药企业近日来股价下跌是常态，今日依旧全部飚绿，率先于港股上市的歌礼制药下跌超过，目前股价只有港元。显示目前创新药估值一二级市场倒挂情况存在，而歌礼在资本市场的表现也会影响投资人接下来的选择。中国医药行业如今的话题已

2018/8/17 10:35:39



养成良好生活习惯避免慢性病发生

近日，南京市相关部门公布了去年本市居民死因，肿瘤肿瘤心脑血管疾病消化系统疾病占据死因前三位。相关专家表示，要想预防疾病更应该注意养成良好的生活习惯，尤其是饮食要规范化，这样才能避免慢性疾病发生。据相关数据显示，恶性肿瘤死亡率占全部死亡人数的，心脑血管疾病和消化系统疾病死亡率分别为和。高致死率的恶性肿瘤分别是肺癌胃癌肝癌，而心脑血管疾病方面主要是冠心病心肌梗塞等。根据数据显示，恶性肿瘤死亡人群中男性要明显高于女性，这与男性不良生活习惯有很大关系，抽烟酗酒压力过大饮食不规律经常外出应酬，不注意饮食合

2012/4/16 14:17:40



上海市金山区药品经营企业GSP认证公示公告（第14号）(2017年3月27日)

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市金山区龙山路号上海市金山区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海复美龙萸大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区金山卫镇龙皓路号层杨松麟刘茜特

2017/3/27 0:00:01



美国GE Medical systems, LLC对全身X射线计算机断层扫描系统进行召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的全身射线计算机断层扫描系统（注册证号国械注进，由于工程师未对机架配重块的三个固定点进行所需的扭矩固定重复检验，生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。全身射线计算机断层扫描系统召回事件报告表

2015/5/8 12:00:01