相关资讯

国家药品监督管理局关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第75号）

为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟哌啶醇片等药品（附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。二相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。特此公告。

2021/6/1 9:24:58



血制品前三品种揽八成市场！各自增速有多猛？

生物制品批签发年报显示，年我国签发疫苗批，约计亿人份；血液制品批，约计万瓶；血筛试剂批，约计亿人份。通过年报数据可了解国内疫苗血液制品市场需求和供应情况。年，国内样本医院血液制品市场排名前三位产品是人血白蛋白人免疫球蛋白重组人凝血因子，市场总体呈高增长态势。值得关注的是人血白蛋白销售额达亿元，样本医院用药排名第位；人免疫球蛋白销售额为亿元，样本医院用药排名第位，这是国内血液制品市场超亿元和亿元两个重磅产品。年新版医保目录中部分血制品增加了适应症，未来该行业仍将具有较高成长性。下面利用国内样本医院

2017/9/1 9:09:29



短缺药大监控！医院、药商数据全上交

短缺药大监控来了！家药商成哨点日前，江苏卫计委发布《关于进一步做好短缺药品监测预警工作的通知》（下称《通知》），宣布所医院和家药商成为短缺药监测哨点。按照江苏《通知》要求，自年月起，在江苏全省建立短缺药品信息“每月零报告”制度，进一步压实短缺药品监测责任，提高监测工作精准度和监测工作效率。（一）报送时间。国家级短缺药品监测哨点药品流通企业监测哨点和设区市卫生计生委于每月日至月底前对当月药品短缺信息进行整理汇总，并通过“江苏省医疗机构药品（耗材）网上集中采购与监管平台”（以下简称省平台）进行集中报

2017/8/4 9:08:07



＜FONT style=云南省食品药品监督管理局关于2016年专项整治面膜类化妆品不合格的通告

近期，云南省食品药品监督管理局在全省范围组织开展年面膜类化妆品专项整治中，发现批次面膜类化妆品（见附件）存在非法添加禁用物质问题。现将有关情况通告如下一涉及的标称生产企业和不合格产品为广州市有喜化妆品有限公司生产的珀薇牛奶白滑滋润面膜，该产品检出的氯倍他索丙酸酯为糖皮质激素物质。长期使用含有糖皮质激素类化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖皮炎等后果，《化妆品卫生规范》（年版）规定其为化妆品中禁用物质。二云南省食品药品监督管理局要求，被抽样单位所在地的食品药品监管部门应

2016/12/12 15:13:01



中药上市企业营收汇总 20家净利润下滑

年已接近尾声，纵观三大股市全部家中药上市企业的三季度财报月上市的盘龙药业（）未纳入统计，主营业务收入增长的企业有家，下滑的家；净利润增长的有家，下滑的家。其中，主营收增长最高达，净利润增长最高达。主营业务收入前三甲分别为康美药业（亿元）云南白药（亿元）白云山（亿元）。净利润前三甲同样为康美药业（亿元）云南白药（亿元）白云山（亿元）。来源根据各上市公司公告整理国家统计局数据显示，今年月，我国医药制造业主营业务收入亿元，同比增长；医药制造业利润总额亿元，同比增长。而中药板块年月营收整体增速为，净利润

2017/12/18 9:47:38



强生（上海）医疗器材有限公司对颅颌面外科用工具主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告原厂发现特定批号的退颊器由于使用了不正确的原材料制成的弹簧可能失效和或腐蚀；如果受影响产品在手术过程中无法工作并需要更换器械，可能对患者造成损害，包括手术延迟；如果在使用过程中，弹簧上的腐蚀材料掉入伤口部位，并且在冲洗过程中未及时清除，可能引发不良组织反应和或感染；中国尚未收到相关投诉。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 12:55:01