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国家药品监督管理局行政立法程序规定（二）

第二章立项第五条各司室应当在每年月中旬向政策法规司提出下年度制定修订的立法项目申请表（附表一），内容包括立法项目名称立法项目的必要性所要解决的主要问题等，并注明项目负责人及进度安排。起草行政法规的应当附草案。第六条政策法规司在每年月底前根据全局工作安排，按照突出重点工作统筹兼顾保证立法质量的原则，对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请进行研究，拟订全局年度行政立法计划，立法计划应当在每年月中旬报送局务会审议批准。行政立法的年度计划应当包括行政立法的名称起草单位项目负责人时间进度安排等内容

2010/10/11 15:12:00



梦游究竟是怎么回事？是否是病态的？

梦游又称夜游症离魂症睡行症；是指夜间熟睡之后，不自主地下床或出户游走，游走时亦呈熟睡状态，呼之不醒，自醒之后对睡眠期间的活动一无所知。梦游发作时间一般也就几分钟，多是一些重复性动作，如将小儿叫起解小便后，就在室内走来走去，拿起东西又放下，或将毛毯铺开叠上，又铺开，重复多次；持续时间长者可达分钟，此时多为些有目的的活动，如穿上衣服，开门出去干活，或在屋中做饭，经常中途醒来，对自己的表现感到莫名其妙。梦游期间可以回答一些简单的勾问题，但多含糊不清，很少能进行一些较长时间的交谈。梦游时，能够躲避一般障

2010/5/10 14:59:53



2015版药典收载药用辅料300余种 标准趋严

在目前的药用辅料标准体系中，《中国药典》无疑处于核心地位。“然而，药典标准难以全覆盖，收载药用辅料品种数量还有待进一步扩充。”某药用辅料企业负责人日前表示。事实上，不少企业人士向记者表达了对新版药典修订工作的关注版药典能否为药用辅料行业提供更多的品种标准“我国目前正在使用的药用辅料大约有种，《中国药典》版只收载了其中的种，只占到总数的。”国家药典委员会委员中国药科大学教授涂家生日前告诉记者，目前版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了个任务，预计新版药典最终收载药用

2014/5/30 9:04:02



总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



2020盘点：医药圈关键词TOP10！第7个实至名归！

年，随着“带量采购”全国扩围的逐步落地，医改持续攻坚，深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰，中国生物医药进入转型之年。仿制药高毛利时代已经结束，未来创新药将会占据更大的市场空间，中国逐渐从“仿”到“创”转变。不仅如此，新冠疫情的爆发也给医药企业造成了巨大冲击，加速了医药行业的“大洗牌”。其中，年医药圈涌现出十大关键词，或是在疫情中影响药企发展的关键因素，或是国家政策正式实施的号角，或是行业热度不断的谈论点。疫情年，无论多厉害的预言家，也不会预料到新冠疫情的从天而降，以及对国际形势和中国经济的影响之大

2021/1/19 10:08:05



28家药企被拉黑名单！

月日，从国家企业信用信息公示系统了解到，今年内至少有家药企被列入经营异常和严重违法失信名单（黑名单）了！梳理名单发现，年月月各省市监局公示了将家药企列入严重违法失信名单（黑名单）的通告，列入原因全部为被列入经营异常名录届满年仍未履行相关义务；具体企业名单有九江金清药业有限公司黑龙江省爱特威生物药业有限公司贵州蒙正药业有限公司湖南湛大泰康药业有限公司哈尔滨仁皇药业股份有限公司贵港药业（贵州）有限公司无锡好芳德药业有限公司贵州鹏翔药业有限公司沈阳东松药业有限责任公司哈尔滨办事处浙江信众药业有限公司福

2022/1/2 9:27:40