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中成药注射剂或将进入重点监管期

中药因其历史文化而具备一定的市场价值，而再者其因为现代化的概念得以获得更多的增值价值，相比纯粹的中药材或者炮制中药现代化的中成药往往能得到更好的市场成绩，尤其是模仿现代药物形态的制剂产品其定价空间往往也拥有更多的自主性，同样效果的中药几味简单的中药材中药材可能只是一个成本价，但是若是制成中成药那其价值就能倍数的增加，因此从事中药生产的药企也多将中成药作为主攻发展方向，在众多的中成药品类中注射剂是一个高价值的存在，其因为比之片剂以及口服液口服液有着更高的科技含量所以能得到更多的市场青睐，尤其是在心

2013/10/10 22:16:23



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年月，国家食品药品监督管理总局组织对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未对关键岗位人员如灭菌操作人员胜任工作能力进行年度考核或评估，质量部负责人和检验人员不能完整解读“医用铆钉”原料英文产品质量检测报告的相关内容，无法对原材料医用铆钉的质量进行评估，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能的要求。二设备方面未确认主

2016/12/6 16:17:01



二次议价，药商会被砍多深？

年，二次议价预计将成为常态，那么二次议价，药商会被砍多深去年安徽某报呈送给主管药品招标副省长的一份材料对此进行了详细披露。下面材料的部分内容，供参考。二次议价的形式和要求返点力度一医院发文要药品返点所谓二次议价，是指医疗机构在实际采购时，在省级招标确定的价格基础上，与供应商进行“二次谈价”，并通过“二次谈价”来压低实际采购价格。尽管国家政策一再禁止，但在省内，二次议价却十分常见。省内某医院一份年月的文件《关于药品“二次议价”相关规定》，其中明确称“为执行上级文件精神，我院将对临床在用药品实行”二

2015/1/4 13:40:03



浙江省食品安全工作引入过程性考核机制

日前，经浙江省政府同意，省食安委出台了《浙江省食品安全工作考核评价办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》明确，由省食安委员会具体组织实施省政府对各设区市政府年度食品安全考核评价工作。评价内容包括年度责任书工作要点重点工作以及省政府省食安委部署的相关工作完成情况。对发生级及以上重大食品安全事故和发生区域性系统性食品安全事件，造成特别严重社会影响的实行一票否决。《办法》一改往年年终一次考核定成绩的做法，注重对过程性工作的考核力度，每年开展两次督查或暗访，并将督查和暗访情况计入年度考核。省食安办

2015/10/8 15:30:01



强化管理 从制度创新上确保药品质量

日前，十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过《全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，并于即日起实施。该《决定》的通过，不仅有利于优化我国医药资源配置，抑制低水平重复建设，更有利于调动各方积极性，鼓励我国各类药品的研发创新。药品上市许可持有人制度是目前国际社会普遍实行的药品管理制度，指的是药品批准文号的持有人，包括药品生产企业研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度。从这一定义中可以看出，这项制度的

2015/11/9 15:51:04



医药行业：国家要求企业尽量多生产甲流疫苗

甲流疫情形势严峻本地病例数上升很快过去一周本地病例已占而输入性病例不到我国内地省份已全部报告确诊病例。聚集性病例数上升较快从月下旬以来到月日已发生了起聚集性甲流病例特别是进入月份以来。甲流病毒已在部分人群生根在一些省份有流感样症状的病例当中检测出有甲流病毒的人群有所上升说明甲流病毒在我国部分人群中已经生根。进入秋冬季节世卫组织和国内专家都认为甲流会进入高峰期。疫苗接种方案原则确立易感和脆弱的人群特别是中学生岁年龄段的人容易发生聚集性病例既是易感人群也是传染源。有基础性疾病的人特别是慢性呼吸系统疾

2009/9/10 17:04:06