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新型抗癫痫药，又有企业报产抢国产第3家

近日，国家药品监督管理局官网显示，锦州奥鸿药业以仿制类提交的吡仑帕奈片上市申请获得承办受理。目前，国内有两家企业获批生产吡仑帕奈片仿制药。吡仑帕奈是第三代抗癫痫发作药物，通过非竞争性结合神经元突触后膜上的氨基羟基甲基异噁唑丙酸受体，抑制神经元过度兴奋发挥抗癫痫作用，适用于成人和岁以上儿童癫痫部分性发作的患者（伴有或不伴有继发性全面发作）的治疗。吡仑帕奈原研产品由卫材开发，年月，首次批准吡仑帕奈片上市，作为岁及以上癫痫患者的伴或不伴继发性全身性癫痫发作的部分发作性癫痫的辅助疗法，商品名为；年月，批

2024/3/21 9:52:42



湖南省药品GMP认证公告（2016年第36号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南康尔佳生物医药科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南康尔佳生物医药科技有限公司宋体湖南省张家界市永定区经济开发区区宋体硬胶囊剂（头孢菌素类青霉素类）颗粒剂（头孢菌素类）宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/8/1 11:01:01



复方头孢剩者为王 一品种两品规增速均超160％

自年最严抗生素抗生素管理办法（俗称号令）颁布以来，细菌耐药进入人们视野，并迅速成为热点。国家卫计委又颁布了年第一份抗菌药物政策文件，即《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（以下简称《通知》），值得我们认真重新审视相关刚需趋势的改变。从样本市场数据（上海医药工业信息中心提供）来看，抗感染药物市场自年出现较大幅度下调，之后逐渐复苏，市场缓慢增长，并于年恢复到年的历史最高水平，此后每年继续增长，年创下亿元的新高。年与年相比，抗感染市场仍是以头孢头孢菌素为第一

2017/8/1 9:26:17



国产PD-1或明年上市 信达生物赴港IPO能否解“破发魔咒”?

信达生物今日（月日）起在香港公开招股，预计月日挂牌上市，将成为第四家在港上市的未盈利生物医药公司。同日，信达生物宣布其自主开发的重组全人源抗细胞毒淋巴细胞相关抗原（）单克隆抗体（研发代号），期临床研究已经完成首例患者给药。抗体顺利上市可提振信心按照计划，信达生物此次将发行约亿股，相当于上市后总流通股本，其中香港公开发行比例约，国际配售比例为。其中，上市集资金额的用于核心产品的临床试验注册备案及计划的商业化推出，用于其他管线候选药物，则用作营运资金及一般公司用途。自港股市场允许尚未盈利的生物科技公

2018/10/19 14:14:48



多个中成药说明书重新修订！

国家药监局关于修订小儿宝泰康颗粒心可舒制剂枫蓼肠胃康制剂醒脾养儿颗粒药品说明书的公告（年第号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿宝泰康颗粒心可舒制剂枫蓼肠胃康制剂醒脾养儿颗粒药品说明书中的不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内

2022/12/31 15:12:30



我国互联网医院超1600家 公立医院成建设主力军

日，由京东健康联合健康界共同发布的《互联网医生诊疗行为及幸福感报告》（以下简称报告）显示，医生正在积极拥抱互联网医疗。报告称，公立医院正成为互联网医院建设主力军，占比近七成。其中，三级及以上医院，医生选择在互联网医疗平台线上执业的比例约为至。“互联网医生，男性居多，临床工作时间通常在年至年，且以主治医师为主，内科及外科占比超过，是线上执业的主流科室，线上执业大多从年开始，线上执业的阳光收入通常在元至元每月。”报告显示。据国家卫健委统计，截至年月，我国互联网医院超家，初步形成了线上线下一体化医疗服

2021/8/19 9:25:18