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食品药品监管总局办公厅关于注销加替沙星药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局你局《关于天津药物研究院药业有限责任公司申请注销加替沙星原料药药品批准文号的函》（津食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津药物研究院药业有限责任公司的加替沙星的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业。特此通知。食品药品监管总局办公厅年月日

2014/1/3 12:00:01



硫酸鱼精蛋白注射液出现了全国性的缺货

类似救命药断货的事件，近年来不断发生，但对此，却未能纳入重大公共卫生事件，进行统一的应急管理。近几个月来，一种心脏外科手术的必需药硫酸鱼精蛋白注射液出现了全国性的缺货，导致许多医院的心脏手术面临“停摆”。调查发现，该注射液目前全国只有三家企业生产，其中两家企业早已不生产，另外一家药企于近期突然停产。由于媒体连续关注，有关部门已介入，北京一家药企近日恢复生产，并开仓放了余万支货，但仅限于北京地区。“救命药全国性缺货”，着实让人捏了一把汗。更让人后怕的是，事关患者生命安全，可政府相关部门对此类重大公

2011/9/14 15:35:22



不到一个月 三家印度药企宣布进入中国市场

不到一个月，已有三家印度药企宣布进入中国市场。印度药企加强中国市场，仿过多知名品种近日，外媒《经济时报》发布消息因为在美国遭受了“逆风时期”，印度药企制药希望扩大在中国的业务规模。可能对很多人来说制药这家公司比较陌生它是电影《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型，电影主人公程勇去印度购买的仿制版格列宁（原型格列卫），就是产自制药厂。本次报道显示，董事长兼董事总经理在公司年的年度报告中向股东表示，该公司已经预见到美国市场即将进入下行，并开始将其资源多元化，以便在澳大利亚新加坡中国和东南亚这些新市场

2019/8/15 9:10:43



调节血脂市场持续成长 他汀类化药独领风骚

心脑血管药物作为药品零售市场中主要的慢病用药类别之一，年上半年，个城市合计销售额环比增长，同比下滑，同比趋势与前两年相反。他汀类表现最为突出，以超过九成的市场份额称霸，且份额逐步提高。调节血脂用药市场稳步增长在复杂多变的国内外经济形势和竞争加剧的市场环境影响下，药品零售行业增速正由高速增长过渡到稳步增长，但增速放缓。心脑血管药物作为药品零售市场中主要的慢病用药类别之一，年上半年，个城市合计销售额环比增长，同比下滑，同比趋势与前两年相反。抗心绞痛冠心病用药是心脑血管用药里的最大子类，市场份额稳占半

2017/2/16 9:13:53



医药市场顶端位置更具进取吸引力

价值潜力再为高昂的行业也需要成功进入并站稳脚跟才行，否则再大的利益自己得不到半点或者是只能获取底层的微薄利益那也是徒劳。因此当整个行业媒体都在宣扬一个行业具备广阔的发展前景的时候则正是要激励行业的从业者积极努力以争取进入行业巅峰。医药市场中最具发展潜力的就是药品领域以及医疗器械领域，从价值角度来说专利药与高端医疗器械最为高端，其基本各自掌控着该领域内绝大多数的利润，而这些高端领域也只是被少数的几家品牌企业所占据而已，也就是说少数的几家企业掌控了一个领域之内最具价值的一部分市场。因此在这两个领域之

2013/8/23 9:59:11



CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

2015/3/4 9:08:25