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重营销，产品少，通不过，三类药企恐遭淘汰

中国药企真正被淘汰的时候来了！国家新药审评委员会专家朱迅在第二届中国医健创业者大会现场说到。重营销，产品少，通不过，三类药企恐遭淘汰在接受赛柏蓝访问时，朱迅说，在未来到年，中国有四分之一的药企会被淘汰。以营销为主的药企，产品线单一的药企，产品无法通过仿制药一致性评价的药企都在其中。关于仿制药一致性评价，朱迅说，中国没有仿制药，仿制药一定要跟原研药做一致性评价，中国现在是在补课。他举例说，美国那么大的市场，只有多家药企，中国药企那么多，死或者家一点也不奇怪，一个药品，有两到三家企业通过一致性评价，

2017/12/5 9:04:14



食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第二类医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第二类医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



吴浈会见丹麦卫生部佩尔·奥凯尔斯副部长一行

年月日，吴浈副局长应约会见来访的丹麦卫生部佩尔奥凯尔斯副部长一行。双方回顾了在药品监管领域的友好合作情况，并就药品审评审批等共同关心的议题交换了看法。总局国际合作司主要负责人，法制司和药品化妆品注册管理司有关负责人参加了会见。吴浈会见丹麦卫生部佩尔奥凯尔斯副部长一行

2015/1/28 8:59:01



“中医中药中国行”活动将“关爱”四川地震灾区

月日讯记者日从四川省中医药管理局召开的新闻发布会上获悉，为期一个月的“中医中药中国行”四川省活动将于月日正式举行。此次活动以“关爱灾区”为主题，旨在推进中医药文化建设，提升中医药在地震灾区的普及性，增强中医药在地震灾区的服务水平。四川省中医药管理局局长杨殿兴介绍说，“中医中药中国行”四川省活动将以“两点（绵阳广安）”“一月（宣传月）”为主线，分为中医药“关爱灾区”“三进惠民”“宣传普及”三个侧重点。活动期间，各市（州）将组织当地中医医疗单位广泛开展义诊活动，为群众咨询诊疗疾病巡回宣传开展健康讲座

2009/5/12 17:20:15



“百亿仲裁案”发酵！科华生物跌停！圣湘生物踩雷！

月日晚间，老牌体外诊断上市公司科华生物发布重大仲裁公告，就彭年才李明苗保刚西安昱景同益企业管理合伙企业（有限合伙）（简称“四位申请人”）与科华生物于年月日签订的《投资协议书》第十条“进一步投资”履行产生的纠纷提起仲裁。本次仲裁所涉事宜源于年科华生物对天隆科技的收购。由于年新冠疫情爆发，体外诊断（）行业业绩出现井喷，天隆科技年净利润超过亿元，双方在此前《投资协议书》条款中设置的“年净利润倍”的约定，导致本次仲裁涉及的剩余股权承诺履行现金对价已经超过亿元，然而，科华生物的总市值也才亿元。“百亿仲裁案

2021/7/15 9:09:06



2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41