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解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



医药政策偏爱连锁，单体药店将何去何从

据小编了解，随着医疗政策的倾斜，在未来几年中连锁药店数量将占市场药店的三分之二，这对于本来就势单力薄的单体药店来说是一个异常艰难的挑战，在这样的风口浪尖处，单体药店又将何去何从呢首先，我们将对单体药店的发展薄弱处进行分析，为什么单体药店对抗连锁药店显得这样被动首先，连锁药店的一个巨大特点就是平价，它们凭借自身巨大的连锁效应获得更为稳定广阔的货源，同时，连锁药店有统一的发展模式，需要自身进行摸索改善的地方很少，同时，连锁店能形成一个品牌效应具有更高的知名度同时获得患者的更多信任。然而，单体药店是否

2013/2/8 23:45:51



第二轮全国药品集中采购收官 最高降价93％

覆盖糖尿病高血压抗肿瘤抗肿瘤和罕见病等领域第二轮全国药品集采收官最高降月日，日前结束谈判的第二轮全国药品集中采购中选结果正式出炉，本次集采的个品种，个品种采购成功，共个产品中选。家企业参加，产生拟中选企业家。具体来看，此次集采平均降价幅度达到，最高降幅达，尤其是降糖药阿卡波糖格列美脲等慢性病常用药较大幅度降价，将显著降低患者负担。年月日，我国第二批国家药品集采工作正式启动，对个品种个品规进行带量采购，涉及余个药企。覆盖高血压糖尿病等重大慢性病用药，以及价格比较昂贵的抗肿瘤和罕见病用药，其中有阿卡

2020/2/20 10:03:42



限抗政策践行多年效果显著

抗生素类药物自从其诞生的那一天就一直保持着高歌猛进的发展势头，同时其也被视作人类在医学行业的重大成就之一，因为抗生素的出现代表者人类面对疾病时真正的掌握了强有力的法宝。但是往往每一件事做的过度了就会出现适得其反的状况。正是因为抗生素的诞生使人类面对疾病的自信心出现巨大膨胀才使人类过分的相信抗生素可以解决一切问题，目前据相关统计数据分析抗生素的滥用情况在全球已经成为普遍现象，而这一问题在我国尤其严重。普通人可能并不能感觉到滥用抗生素有什么影响，生个小病使用抗生素效果快是其最直接的感受，但是在医学行

2013/4/21 22:35:24



「光明时评」完善数智健康养老服务体系

作者顾东晓杨雪洁（合肥工业大学管理学院教授合肥工业大学文法学院讲师）国家统计局数据显示，截至年年底，全国岁及以上人口达亿人，占全国人口的，其中岁及以上人口亿人，占全国人口的，我国正加速步入深度老龄化社会。新中国成立以来，我国健康养老服务体系建设取得显著成效。面对人口老龄化城镇化工业化进程加速带来的高质量健康养老服务需求增长，以及数智化时代的新要求，当前我国健康养老服务体系面临许多挑战，亟须整合医疗健康养老相关的各种资源，基于数智技术和智能互联网络对健康养老服务体系进行全面重构和管理模式创新。近年

2025/6/25 8:45:43



国联证券：中国医疗器械行业发展研究报告

一行业所处的生命周期和行业规模（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。过去年来，中国医疗器械市场销售规模由年的亿元增长到年的亿元，剔除物价因素影响，年间增长了倍。据中国医药（，，）物资协会医疗器械分会抽样调查统计，全年全国医疗器械销售规模约亿元，比年的的亿元增长了亿元，增长率为。全球医药和医疗器械

2015/11/26 16:55:23