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31家发布虚假药品信息网站被曝光

环球医药信息网讯随着打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动的深入开展，国家食品药品监督管理局加大了对互联网上发布虚假药品信息销售假劣药品的监控力度，日曝光了家发布虚假药品信息销售假劣药品的违法网站名单。近日，药监局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。据悉，药监局已依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。并发出公告提醒消费者

2010/12/3 9:42:25



价差超1.8倍，一批药品遭撤网

月日，河北省医用药品器械集中采购中心发布一则《关于公布部分过评药品撤网的通知》，公布一批撤网药品。本次公示共涉及华北制药上海青平药业等家企业的个通用名个品规，包括阿莫西林克拉维酸钾片注射用阿昔洛韦丙戊酸钠片等。关于撤网的理由，华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片是企业主动放弃；注射用更昔洛韦丙戊酸钠片盐酸非索非那定片拉米夫定片等个品种是价格超过同组倍；苏州中化的伏格列波糖片是价格超过原研；鲁抗的头孢氨苄头孢氨苄颗粒则是重复申报。详细名单如下

2023/4/21 9:56:42



超10亿抗高血压注射剂年年涨！罗欣加码挑战原研

近日，罗欣药业提交了盐酸乌拉地尔注射液注射液的类仿制上市申请。米内网数据显示，乌拉地尔是抗高血压药的品种，年销售额首次突破亿，且最近两年的增速均超过，在上半年疫情影响医院销售的情况下，增速也达到了左右，市场潜力不容小觑。图罗欣药业提的盐酸乌拉地尔注射液注册情况来源官网乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物，具有外周和中枢双重的作用机制，在外周它可阻断突触后受体抑制儿茶酚胺的缩血管作用，从而降低外周血管阻力和心脏负荷；在中枢通过兴奋羟色胺受体，调整循环中枢的活性，防止因交感反射引起的血压升高及心率加快

2020/11/4 9:09:57



四川、甘肃积极做好新《食品安全法》宣传贯彻工作

四川省新修订的《食品安全法》出台后，四川省食品药品监督管理局高度重视，立即召开了全省食品药品监管局长会议，就大力宣传贯彻《食品安全法》作出全面部署。该局先后开展了全省食品安全示范创建食品生产经营企业法人代表千人培训全省食品安全追溯体系建设等工作，并就新法贯彻实施提出明确要求。下一步，四川省食品药品监督管理局将建立完善与《食品安全法》相配套的法规制度，通过签订战略合作协议等形式强化部门协作，持续开展专家巡回基层食品安全大讲堂有奖征文等活动，并充分利用新闻媒体展开宣传贯彻，在全省多个旅游景区车站高速

2015/10/10 17:30:01



豪森药业拿下$15亿大品种 3款降糖药待放量

日前，江苏豪森药业以仿制类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊胶囊获批生产并视同过评，为国产第家。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成药，年全球销售额超过亿美元。来源国家药监局官网达比加群酯属于丙氨酸类凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产品由勃林格殷格翰研发，于年首次在英国上市，随后在全球多个国家上市，年全球销售额超过亿美元。原研产品最早于年月获批进入国内市场，随着新适应症获批进入医保实现放量，达比加群酯在国内销售

2021/2/5 9:20:03



总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。特此通告。附件创新医疗器械特别审批申报资料编写指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/15 18:21:01