相关资讯

第31届中国（广州）国际大健康博览会圆满闭幕，我们明年再见！

月日，为期天的第届中国（广州）国际大健康博览会在琶洲保利世贸博览馆落下帷幕。作为年度最后一场大健康领域的盛大展会，健博会天展期里始终人流如织，共吸引超过万人次的专业观众前来参观采购，余家媒体前来采访报道。本届展会特设艾产业和防疫物资展区，重点展示艾产业养老服务健康食品及包装保健用品中医养生生物医药生命科技眼健康氢科技防疫科学等产品技术和服务。即使有新冠疫情的影响，健博会依然吸引到近家大健康领域的企事业单位参展。江西赣江新区内蒙古通辽市政府乳源县政府都组织了庞大的企业参展团，全方位展示当地大健康特

2021/12/8 9:08:39



吴浈会见世界卫生组织代表团

月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的世界卫生组织驻华代表施贺德博士基本药物司药品监管和卫生技术办公室主任库克女士和盖茨基金会全球药品监管事务负责人伦普金先生一行。双方重点围绕药品审评审批和监管制度改革药品监管能力提升与评估等议题进行了交流。国际合作司药化监管司药品评价中心主要负责同志审核查验中心相关负责同志参加了会见。

2017/4/10 14:36:01



艾伯维抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

生物技术巨头艾伯维在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资亿美元收购的突破性抗癌抗癌药近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的巨球蛋白血症成人患者，以及用于不适合化学免疫疗法的成人患者的一线治疗。此次批准，使成为欧洲首个巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是在欧洲获批的第个适应症，之前已获批的个适应症，分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病携带删除或突变。在美国，由强生旗下杨森与共同开发及商业化，强生同时拥有在欧洲中东及非洲及其他国家和地区的商业化权利。有意思的是，今年月强生计划以超过亿

2015/7/15 9:42:59



影响129万感染者！HIV暴露前预防长效药物在中国获批

月日，葛兰素史克宣布，其药物专研合资公司卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重）进行暴露前预防（），以降低性传播感染的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的效果。美国在年月日官方新闻稿中指出，它是首个无需每日服药就能预防感染感染的疗法。是指艾滋病，又称为获得性免疫缺陷综合征（，是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（），亦称艾滋病病毒，而引发的全身性疾病。艾滋病病毒感染可导致人体不同程度的免疫功能缺陷，未经治疗的感染者在疾病晚期易于并

2024/5/16 9:27:20



3个药品最新过评，又一款造影剂迎来第二家！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，北京北陆药业的钆贝葡胺注射液为第家过评。钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像的顺磁性对比剂。钆贝葡胺注射液年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。年月，倍特药业的钆贝葡胺注射液注射液获批，为国产第家，同时首家视同通过一致性评价。以下为具体过评品种

2024/3/20 9:32:29



总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监号）收悉。现将函复如下一《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第号令）第三十四条规定医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。说明书和标签标示要求低温冷藏的，应当按照有关规定，使用低温冷藏设施设备运输和贮存。因此，对于专营不需要低温冷藏运输和贮存医疗器械的经营企业可以不配备冷链运输和贮存设备。二《医疗器

2016/8/30 17:11:01