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总局关于开展2017年全国安全用药月活动的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《“十三五”国家药品安全规划》要求，每年月份举办“全国安全用药月”（以下简称安全月）。为切实组织开展好今年安全月活动，现就有关事项通知如下一时间安排暂定年月日月日。二宣传重点（一）宣传贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）及相关配套文件，重点突出鼓励药品医疗器械研发创新提高审评审批质量解决药品注册申请积压提高仿制药质量标准等内容，凝聚改革共识，激发产业创新发展活力，增进公众对我国药品安全监管工作的认

2017/9/11 17:20:01



深圳二十年艾滋病患273例死亡

年深圳发现首例艾滋病病毒感染者，截至年月日，深圳在年间共有感染者例，其中的艾滋病病人例，死亡病例有例。月日是世界艾滋病日，深圳市防治艾滋病工作委员会日通报称，年就开始的深圳艾滋病监测检测体系，现如今已日趋完善。年月，深圳全市共对万人次进行筛查，报告艾滋病病毒感染者例，比去年例同期上升了，其中艾滋病病人有例比去年同期例下降，死亡病例例。据统计，目前深圳艾滋病疫情仍然呈现上升趋势，但增长速度减慢，报告病例较去年同期增长了，以吸毒共用针具为主转变为以性传播为主，预防经性传播成为工作重点，感染者以男性和

2012/11/26 11:34:39



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉，国家局年月底，会正式对外公告下放无菌制剂认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，加强检查能力建设，保证认证工作质量。国家局近日同时印发了《无菌药品检查指南》《药品认证申报资料技术审查要点》《药品认证现场检查工作程序》《药品生产现场检查风险评定指导原则》《药品现场检查缺陷项目整改要求》《药品检查机构评估手册等技术指南文件》，看来这次国家局是做了充足的准备，确保无菌制剂认证下放后，认证水平不降

2015/11/24 9:11:07



癌症比炎症活得更长，它是一种慢性病

我们的生活中总流传着一些关于身体的常识，而根据最近的一些科学研究调查表明，有不少我们平时认为理所当然的常识，其实并没有科学依据，有些是商家搞出来的噱头，有些是在口口相传中变形，有些是被渐渐夸大了，因此，对于人们来说，应该正确厘清常识，走出认识误区，从而更好的保护自身的健康。因为人们有时候对致病菌防不胜防，不知道在什么时候什么环境里就会接触到，而癌症则与个人的生活方式有关，完全可以预防，比如，避免抽烟酗酒高脂饮食等不良生活习惯，就可避免或让癌症晚点发生，从而有效的预防。癌症类似于糖尿病高血压冠心病

2011/8/31 11:05:31



步长1类新药来袭！剑指250亿口服降糖药市场

近日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的类新药胶囊胶囊胶囊临床申请获受理。拟用于改善型糖尿病患者血糖控制主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎肝炎疾病。资料显示，是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善型糖尿病患者血糖控制的药品。主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服降血糖药销售额接近亿元，同比下滑。作为老牌中药企业，步长制药近年来加速创新转型，研发投入稳步增长。年公司研发费用亿元

2021/12/23 10:02:57