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注意：药企中标后不履约将被重罚

银川自治区卫生厅月日表示，由于苏州致君万庆药业有限公司等家企业在基本药物招标中标后，不领取中标通知书，不按照规定签订供货合同和供应药品，严重影响我区基本药物的供应，造成基层医疗机构临床用药短缺。据此，自治区药招办决定取消这家企业的药品中标资格，扣除投标保证金，将其记入不履约行为载入记录，并禁止其三年内参加宁夏药品统一招标采购活动。此外，由卫生厅监察厅（纠风办）工商局药监局分别负责，将企业违规情况上报卫生部国纠办国家工商总局和国家食品药品监督管理局。家违规企业及中标品种违规企业中标品种苏州致君万庆

2010/8/12 18:38:33



史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56



中国基本建立卫生应急法制体系

月日，在北京举行了首届中国卫生应急学术论坛。在论坛上，中国卫生部卫生应急办公室主任梁万年表示，中国卫生应急法制体系基本建立。梁万年表示，中国已经基本形成了法律法规行业规章规范标准和管理操作的四个层面，从中央到地方，覆盖了卫生应急全过程的法制体系。目前为止，中国已经颁布实施突发公共卫生事件应急条例，对中华人民共和国传染病防治法进行了重新修订，在提高中国政府应对公共危机能力建立完善全社会的预警制度加快突发公共卫生事件应急机制的建设等方面取得了很大的进步，卫生应急由机制建设走到了体制建设，成立了各级卫

2012/11/29 19:28:18



研发投入力度不减 全球医疗器械保持良好发展势头

医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。世纪年代，全球经济出现衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。随着各大企业加大研发投入，全球医疗器械产业前景依旧可期。全球医疗器械发展现状全球医疗器械市场销售总额已从年的亿美元迅速上升至年的亿美元，复合增长率（年）高达。即便是在全球经济衰退的年和年，全球医疗器械依然逆流而上，分别实现和的增长率，高于同期药品市场增长率。年全球医疗器械行业销售规模（单位亿美元，）全球医疗器械市场主

2017/10/31 9:12:13



GMP实施，药企期待配套政策支持

环球医药信息网讯新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品）将于今年月日起实施，近日国家食品药品监管局联合发改委工信部，与家医药行业协会和家药品生产企业的代表进行座谈，以了解药企对新版药品的评价及需求等。在座谈会上各药企代表纷纷发表自己的看法，河北神威药业北京双鹤药业华北制药天津天士力等药企代表对新版药品都表示支持，并将全力推进其实施，对新版药品提出的年过渡期药企也表示赞同，山东新华制药代表评价道“国家局非常慎重地设置了年过渡期，这很切合国情。年后，我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提

2011/2/23 11:03:55



医疗器械产业将迎招标降价新考验

今年无疑是我国医疗器械行业的政策大年，一系列规章制度制定并推出，监管趋严招标趋于规范。虽带来考验，亦对拥有一定技术优势和质量优势的龙头企业，构成长期利好。在近日召开的中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向上证报记者表示，食药监总局目前正加大对医疗器械的行业监管。今年初便集中出台了五项新政新规，包括《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》《创新医疗器械特别审批程序》《医疗器械监督管理条例》等。据陈红彦介绍，近期密集出台的政策主旨在于帮助行业提升自律，鼓励创新，推动良

2014/4/17 9:07:38