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临床研究高频问题：知情同意过程如何记录？

的关键是受试者的保护，所以与知情同意书相关的问题，都可能成为比较严重的问题。现在受试者没有签署知情同意书就参加临床研究的事件已经很罕见了，但围绕知情同意书的问题还是不少，例如知情同意过程的记录问题，在国内仍然是一个非常普遍的问题。也就是说，只是让受试者签署知情同意书是不够的，知情同意的过程必须记录到原始病历里。知情同意的过程在原始病历里没有记录，在国内仍然是监查和稽查中最常发现的问题之一。没有直接规定的行规为什么知情同意的过程必须记录到受试者的原始病历上这是的哪一条规定呢事实上，不管是中国的（药

2017/8/22 9:09:16



新一轮医疗预腐反腐风暴，又打响了

在国家大力反腐背景下，医疗反腐也是不断深入，不但监控医生科主任院长，还要清除医院药房托管清查医疗设备捐赠打击设备捆绑耗材清理与医院有合作的“院边店”实行医院党委书记与院长双负责制，从源头上着手治理，以进一步遏制医疗腐败现象。新一轮医疗预腐反腐，山雨欲来。山西的四项医疗治理行动月日，山西省卫计委发文，直指医疗行风。这份名为《关于加强医疗卫生行风建设工作的通知》文件，重申了“九不准”，认为这是“带电的高压线”，言外之意就是触碰者要完，并且将执行“九不准”作为机构评先评优评等级个人职称晋升和评先评优的

2018/7/2 9:44:03



艾滋病发病机制的新研究发现

据小编了解，我们常常使用烛光和红丝带来纪念艾滋病的受害者，来体现我们对艾滋病死难者的追掉。由于艾滋病的高死亡率和巨大的社会危害性，其防治已经成为了医学界重点关注的对象。最近，欧美的科学家发现了治疗艾滋病的一种思路，将有效的阻止人体的免疫系统被艾滋病毒破坏。欧美的科学家通过共同努力，发现了一项重要的成果，这项成果已经发表在了学术期刊《血液》上。当艾滋病毒侵入人体后，免疫系统会及时作出反应。不过艾滋病毒所引发的免疫反应太过于强烈了，以至于人体免疫系统被破坏，适应性免疫功能被削弱。科研人员形象的形容这

2012/5/21 22:44:54



FDA发布儿童感冒药警告 疗效微隐患大

在遭受多方质疑后，美国制药企业终于承认感冒药对于儿童存在巨大健康隐患。昨日，美国医药制造商联合发布警告，告诫家长不要给岁以下儿童服用非处方感冒药。药品制造商说，他们与美国食品和药物管理局协商后决定发布这一警告，同时从今冬开始还将在产品上添加相关警告条款。美医师普遍对药企昨日的举措表示欢迎，但他们坚持认为，禁服非处方感冒药的儿童年龄范围应扩大到岁。一直以来，医学界不少专家就不断建议禁止市场出售儿童感冒药，认为感冒药对儿童疗效甚微却隐患很大。此前，一直在讨论是否禁止小于岁的婴幼儿使用非处方感冒药和止

2008/10/10 17:25:55



总局关于4批次食品不合格情况的通告（2017年第26号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品饮料淀粉及淀粉制品食用油油脂及其制品肉制品和水产制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次；淀粉及淀粉制品批次，不合格样品批次。食用油油脂及其制品批次，肉制品批次，水产制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）标称湖南亚林食品有限公司生产

2017/2/14 16:50:01



基层医院优秀人才去哪儿了？

现在在医药基层医院里普遍存在一个问题，为什么普通老百姓发着离家近且消费没有城里大医院消费贵的基层医院不用，而愿意花费棺材本都要往大医院去呢有记者就此问题进行了多次调研及走访，得出来的结论却出乎人意料，其原因是因为市民们对基层医院的医疗水平感到十分失望，药品也不齐全，技术设备就更没法跟一线城市相比啦，所以为了能尽快治疗，都会往高额费用的大医院里去了，一位病人对记者说“没办法啊，病来了，必须得抓紧时间治疗啊，特别想一些急性突发病，就更拖不得啦。”要提高医药基层医院不是一朝一夕能完成的事情，必须经历一

2014/6/8 23:25:22