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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）的通告（2021年 第14号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第三十七批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/2/7 14:31:19



赛默飞无证试剂被用于临床 多家知名医院铤而走险

近日，有业内人士向南都记者反映，赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京上海南京等多家医疗与研究机构均有涉及。试剂缘何“无证裸奔”根据国家有关规定，体外过敏原试剂如未取得医疗器械注册证书就只能作为科研试剂，不能发诊断报告，结果仅供医生参考。“有证就可以作为诊断，没证就是科研，”一位业内人士说。这种试剂为何多年来能“无证裸奔”呢南都记者在梳理近十年对体外诊断试剂注册管理的相关条款时发现了端倪。国家食品药品监督管理局于年月通过的《体

2016/5/30 9:35:33



甘肃省物价局公布109种药品最高零售价格

氯霉素每支最高零售价元，感冒清热颗粒袋装每盒最高零售价元昨日，记者从省物价局获悉，即日起，西药个品种剂型规格，中成药个品种剂型规格，共个规格药品将实行最高零售价格。本次公布的个品种规格剂型药品的价格，均为列入甘肃医保目录的药品，其中西药种，中成药种。省内县及县以上医疗机构将严格执行以实际进价（扣除各种折扣的价格）为基础，顺加不超过的加价率作价销售。另悉，本次公布的药品在我省的中标零售价格，低于本次公布价格的，仍然执行现行价格。高于本次公布价格的，必须执行省物价局公布的药品最高零售价格。对不执行规

2008/8/12 16:55:35



询价+竞价采购！前四批国采非中选品种机会来了

前四批国采协议期满如何接续，又有一省份发布接续规则！月日，江西省医保局发布《国家组织药品集中带量采购（第批）协议期满后江西省接续规则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，公示时间截止至本周日（月日）。《征求意见稿》显示，接续采购周期原则上为年，采购周期内购销协议每年一签，在综合考量医疗机构上年度实际使用情况企业供应情况等因素下，采购需求量原则上不少于各中选品种上年度采购需求量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超过部分中选企业仍应按照中选价格及时足量供应，直至采购周期届满。对于超过约定采购量部

2022/4/18 8:47:40



四川省GSP认证公告企业名单（073）

下载四川省认证公告企业名单（）

2017/1/16 0:00:01



医护“黑名单”将正式施行 力度该如何把控？

自年月日起，《职业卫生技术服务机构管理办法》（以下简称《管理办法》）正式施行。《管理办法》进一步规范了职业卫生技术服务机构资质认可和监督管理，更对医护人员执业规范提出更高要求。《管理办法》明确规定了医护人员黑名单制度要求机构应当建立健全职业卫生技术服务责任制，明确相关负责人的管理职责。职业卫生技术服务机构开展相关技术服务活动应遵循相关法律法规和标准规范；如实记录技术服务原始信息，确保相关数据信息可溯源。职业卫生技术服务机构及其专业技术人员应遵守相关行为规范；职业卫生技术服务机构应建立技术服务档案

2021/2/3 9:04:15