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总局关于发布人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则的通告（2017年第35号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/3/2 16:36:01



楚天科技挂牌7个月闪电并购新华通制药

月日晚间，停牌三个月之久的楚天科技发布公告，拟以元股的价格，向吉林新华通制药下称新华通全体股东增发万股股份，收购他们持有的新华通股权。此时，距该股登陆创业板恰好个月。同时，楚天科技还推出配套融资方案向泰达宏利基金等名特定投资者增发万股，募资亿元用于支付收购新华通的现金对价。“我跟新华通的马总是多年好友，楚天上市前就很看好新华通的发展，也有过收购的想法，但当时公司没上市缺乏资金，所以等到上市才有所行动。”楚天科技董事长唐岳坦言收购新华通谋划已久。新华通截至年月日账面净资产为亿元，对比此次亿元的交易

2014/8/22 9:06:03



CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

月日，在广东肇庆召开的第届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合作探索。仿制回落与新药提升同现李茂忠表示，我国现共有万个药品的上市批文，化药占，基本涵盖了现有疾病病种，总体已经过渡到如何使公众用到更好更新的药的历史阶段。据李茂忠介绍，药品注册补充申请年一直处于较为平衡的状态。而新申请在年高峰后，从年《药品注册管理办法》实施之后的这些年，回落到件以下的水平。年的新申请有所抬头

2014/11/10 14:45:45



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第324号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海置基医药有限公司宋体药品批发宋体中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品（上述范围中

2014/1/24 12:00:01



鲁抗医药：依折麦布片获药品注册证书

鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的依折麦布片《药品注册证书》。该药品通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平，用于治疗原发性的高胆固醇血症等。国内现有家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。依折麦布片年国内销售额亿元，年上半年国内销售额亿元。公司在依折麦布片的研发投入约为万元人民币。

2025/1/23 0:12:49



“天价药”引发查税风暴是必然

中国医药企业管理协会副会长牛正乾透露“芦笋片事件曝光后，我们猜想，有件事可能会陆续发生出台药价管理办法严查商业贿赂和查税。”该协会另一位副会长王波预测，今年底前，医药行业可能将面临一次规模不小的税收稽查。如今，个预感似乎很快就要一一兑现。《药品价格管理办法》正在各行业协会征求意见；《卫生部关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知》已于月日正式公布；最后一项针对医药行业的税务稽查工作，也已经在部分企业展开。医药公司业内人士表示“这次税查可能集中在规模较大的医药企业，尤其是上市公司。而且，此

2010/7/16 1:54:40