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进口药大批上市可期 国内药企再无理由观望

月日，发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（年第号）。这两大公告正与年月《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》所提到的要优化药品审评审批程序，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价的政策内容相一致。这也意味着，年月起开始的一系列药品注册改革仍在继续，对应的目的在于加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决

2017/3/21 9:21:08



变形仰卧起坐可治疗背疼减少腹部脂肪

在预防背痛方面，强壮的腹肌发挥着关键的作用，因此腹肌锻炼极其重要。在人们日常活动过程中，腹肌起到腰带作用，可拉动腹部，稳定脊椎。据《洛杉矶时报》报道，运动中增加下列动作，有助于练就更强壮更健美的上腹。。仰卧在健身垫上，双手抱头。吸气并将双腿上举，与地板垂直（双膝也可以有些弯曲）。然后呼气，压力集中于中腰部位，臀部和上背稍稍离地的时候，收缩腹肌。保持姿势几秒钟。。腹肌保持收缩状态，双肩及臀部离地，右腿离地厘米，左腿仍然保持与地面垂直，保持姿势秒。然后，双腿一起回位，双肩及臀部放松回位。之后，换左腿

2009/2/27 23:21:41



药品注册核查第二波来袭 涉及三家上市公司

药品注册核查的事件仍在持续发酵。继月日国家食药监总局（）公布自查核查第一批结果，发现家企业个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，月日晚间，官网再度公布自查第二批结果，共家药企个品种不予批准。其中涉及股两家（医药研发合同外包服务机构）上市公司泰格医药和博济医药。此外，还包括上海医药旗下核心企业常州制药厂。与此同时，目前已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。分析人士认为，在国家继续严查药品注册申请的背景下，药企面临被迫提高药物研发水平的局面。药品注册核查持续发酵月日，

2015/12/9 9:08:25



保健食品贴牌全面叫停 企业加紧转型

国家食品药品监督管理总局日前发布的《关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告征求意见稿》以下简称《公告》在保健品行业内无疑投下了一颗深水炸弹。尽管新规尚未开始执行，但转型之势在所难免。对此，行业巨头反应不一。汤臣倍健月日在投资者互动关系平台上表示，正式文件尚未出台，且新政执行可能会存在一定的缓冲期和滞后性，不排除企业消化库存期的可能。相比汤臣倍健的缓兵之计，另一家公司绿瘦则采取更积极的举措两年前已经在湖北省监利县容城镇城东工业园区内开建面积接近万平方米的生产基地，据悉，

2013/12/2 16:48:23



国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年 第100号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，参芪五味子胶囊胶囊等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的

2021/8/25 9:19:10



输液行业业绩承压：卖葡萄糖不如卖矿泉水

我国是抗菌抗菌药物的生产和使用大国。近年来，细菌耐药问题日益成为社会关注的焦点。限抗限制门诊输液等政策逐渐扩展至全国范围，并上层到国家政策层面。近日，国家卫生计生委发展改革委等个部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》（以下简称《行动计划》）。业界认为这标志着“限抗令”进一步全方位升级。在限抗限制门诊输液等政策推行的过程中，一些上市公司的业绩也受到了影响。对于此事，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，我国的抗生素抗生素使用已经可以用“滥用”来形容，未来国家仍将会进

2016/9/2 8:59:49