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医药废物治理纳入规范化监管

相比制药工业水污染物排放问题，医药危险废物还较少被业内外关注。随着月日新版《国家危险废物名录》（下称“新名录”）执行，医药类危险废物的环保命题正被重新审视。分析人士指出，新名录以年第号“环境保护令”的形式出台，足见国家环境保护部与发改委对此类污染物的重视程度。新名录的修订与执行，仅为继《制药工业水污染物排放标准》后涉及医药工业的第二波环保命题，接下来，医药工业废气治理亦将纳入规范化监管。废物分类更为细化据介绍，新名录对医药危险废物的分类更为细化。新名录中，危险废物按照“危险特性”的不同分为腐蚀性

2008/8/7 17:44:07



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



香港治疗“弱视”创新药获美国食品药品监督管理局临床试验许可

中新网香港月日电中国科学院香港创新研究院再生医学与健康创新中心香港城市大学研究团队日下午在香港召开发布会称，双方联合研发的治疗弱视药物，近期获美国食品药品监督管理局新药临床试验许可，这也是香港特区政府重点创科旗舰项目“创新香港研发平台”首个获得相关许可的化学创新药。香港特区政府创新科技及工业局副局长张曼莉在发布会上表示，此项新药获得许可充分证明香港在全球生物科技领域的重要地位，并突显其在推动生物医学产业发展中的关键作用。香港特区政府将继续全力支持生命健康科技领域发展。中国科学院香港创新研究院再生

2024/12/18 19:41:14



基因的图位克隆法、cDNA差示分析法克隆基因

据小编了解，在很多载体中都携带有一段来自大肠杆菌的操纵子区段，其中含有基因，其编码半乳糖苷酶端的个氨基酸，称为肽。载体转化的宿主细胞为基因型，其表达半乳糖苷酶的端肽链，当载体与宿主细胞同时表达两个片段的时候，宿主细胞就具有半乳糖苷酶的活性，使得特异性的底物变为蓝色化合物，即互补。重组子由于基因插入使得肽基因失活，不能形成互补，在含有的平板上，含阳性重组子的细菌为无色菌落或者噬菌斑。这就是半乳糖酶筛选体系。应用差示分析法克隆基因。这种方法能够充分发挥技术以指数形式扩增双链模板的性质，通过降低群体复

2012/7/25 6:56:16



西布曲明在湖南全面停产停售

环球医药信息网获悉湖南省近日全面叫停西布曲明制剂及原料药生产及销售月日，国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，认为使用西布曲明可能会造成严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，明文要求停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。湖南省食品药品监督管理局在接到消息后于月日进行紧急部署，要求各市州局督促辖区内药品生产经营企业全面停售曲美等种减肥药的生产销售，并对此进行专项检查。目前，湖南省盐酸西布曲明制剂生产企业湖南正清制药

2010/11/3 11:45:18



百亿美元大餐！ 非酒精性脂肪肝市场新角逐

非酒精性脂肪性肝病（）为西方发达国家最常见的肝病。年月欧洲肝病学会年会正式发布欧盟国家首部《非酒精性脂肪性肝病（）诊疗指南》。该指南将定义为与胰岛素抵抗相关的肝脏脂肪过度蓄积，表现为肝活检脂肪变累及以上肝细胞或磁共振质谱分析（）的肝脏细胞改变。随着中国现代化的快速发展，脂肪肝已成为我国的重要肝病。国家卫生计生委办公厅于年月日发布了《非酒精性脂肪性肝病临床路径（年版）》，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。其目的在于增强患者对于的认识，提高人类的健康水平。目前，非酒精性脂肪性肝病用药市场表现如何

2017/3/21 9:08:56