相关资讯

汇总：FDA本周药品监管信息（6月6日-6月13日）

年月日讯生物谷本周（月日月日）药品监管信息包括个抗生素抗生素个新配方药个快车道地位个孤儿药个突破性药物资格（）个上市积极意见。其中重点为个新配方药物获批，新一代降脂药降脂药抑制剂和同时获专家委员会支持，赛诺菲酶替代疗法收获治疗型尼曼皮克病（）的突破性药物资格，罗氏单抗药收获治疗系统性硬化症（）的突破性药物资格。批准抗生素美罗培南）用于个月以下儿科患者获批用于个月以下婴幼儿，治疗复杂性腹腔内感染。美国国立卫生研究院（）开展的一项临床研究证实了治疗个月以下婴幼儿复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。之前，

2015/6/15 10:41:25



科伦药业命悬川宁抗生素:追加投资20亿

停牌已过半月的科伦药业久困在关联交易的阴影中，仍不见复牌迹象。服务长达年之久的审计机构毕马威针对公司年度财务报表出具了保留意见，指科伦药业财务报告流程中有关完整识别关联方关系的内部控制存在重大缺陷，存在关联方未披露情形即科伦药业与成都久易公司存在关联关系科伦药业董事长兼实际控制人刘革新对成都久易公司的重大业务活动可以实施控制，科伦药业子公司川宁生物曾向成都久易公司购买发电机组煤炭淀粉等，实际交易金额总计约亿元。而就在停牌配合审计机构展开相应工作之际，科伦药业决议对正在开展的重大项目川宁项目原投资

2014/5/19 9:04:40



黑龙江省督导调研“四有两责”工作

为迅速贯彻落实全国食品安全办主任座谈会议和全国加强食品安全工作电视电话会议精神，近日，黑龙江省食品安全办省食品药品监管局调研组对部分市地落实“四有两责”工作开展调研，督促指导市地加快基层食品药品监管体系建设。调研组先后到齐齐哈尔市大庆市绥化市伊春市七台河市牡丹江市等个市进行督导调研“四有两责”工作，深入到县（市区）局乡镇市场监管所部分食品生产流通餐饮企业，查看基层监管情况，实地调研生产贮存处理等食品药品安全过程控制情况，详细了解基层落实“四有两责”的进展情况，与基层检查员面对面交流，倾听大家的意

2015/7/22 12:00:01



诺华在中国投资超7亿美元 关注农村医药卫生水平

月日，诺华公司在京召开“年新闻发布会”，公布公司全球年业绩，并分享了在中国的发展状况。年，诺华集团净销售额增长，达亿美元，创下公司历史记录，营业收入增长，达亿美元；净收入增长，达亿美元。全球范围内，疫苗及诊断试剂事业部山德士非专利药均取得了两位数的业绩增长，制药专利药与消费者保健品业务也有良好表现，增速超越行业平均水平。诺华公司中国区总裁易珉先生引述公司江慕忠先生的发言并表示“年，在创新增长和生产效率这三大战略支柱的支撑下，诺华公司业绩持续强劲增长，各主要业务单元均领跑行业。我们很骄傲，诺华在创

2011/3/10 11:53:10



上海市严查假冒“雅培”婴幼儿乳粉案件

上海市检察院三分院市公安局食药侦查总队破获了生产销售假冒“雅培”乳粉案件，已批捕名涉案犯罪嫌疑人。市食药安办正协助公安部门根据国务院食安办的督查要求，协调相关个省彻查假冒乳粉流向，特别是追查网络销售假冒乳粉流向的同时，依法严惩冒牌乳粉犯罪行为。

2016/4/4 18:34:01



一季度我国医药保健品进出口形势呈四大特点

记者近日从中国医药保健品进出口商会了解到，一季度我国医药保健品进出口形势呈现出四个大特点。第一季度我国医药保健品进出口总额达亿美元，同比增长。其中，进口亿美元，同比增长；出口亿美元，同比增长。四个特点分别为医药贸易继续呈现顺差。月，我国医保产品进出口增长达，出口增幅高于进口增幅个百分点。以亚欧和北美为主的传统市场格局继续得到保持。月，亚洲欧洲北美洲是我主要贸易伙伴，对这三个地区的贸易额占我进出口总额的，其中，亚洲的比重高达，欧洲比重达。美国日本德国印度韩国是我前大贸易伙伴。进出口结构正趋于优化，

2008/9/12 16:44:24