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食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称药品）的贯彻实施，针对近期反映较多的药品检查和注册工作的衔接问题，我局进行了专门研究，现就有关事项通知如下一合理解决改造过程中新旧车间的生产衔接问题对药品改造过程中药品品种生产地址即将发生变更，但药品批准文号归属没有改变的新建车间，可受理企业药品认证申请，并进行认证现场检查。符合要求的，待药品品种注册补充申请生产地址变更后发给《药品证书》。药品生产企业要切实做好新旧车间的生产衔接工作，不得出现新旧车间同时生产或

2013/10/29 12:00:01



收藏丨各类疾病首选药物汇总

来源合理用药百科生活中，各种病症的首选药物汇总军团菌病百日咳空肠弯曲菌肠炎肠炎和支原体肺炎首选药红霉素金黄色葡萄球菌骨髓炎首选药克林霉素急慢性骨髓炎首选药化脓性关节炎第三代氟喹喏酮类药物斑疹伤寒鼠型斑疹伤寒再燃性斑疹伤寒立克次体病和恙虫病首选药多西环素伤寒副伤寒病首选药氯霉素可替代氯霉素作为治疗伤寒病的首选药第三代氟喹喏酮类治疗全身性深部真菌感染的首选药两性霉素艾滋病首选药齐多夫定流行性脑脊髓膜炎首选药磺胺嘧啶各种类型结核病首选药异烟肼控制疟疾症状的首选药氯喹疟疾病因性预防的首选药乙胺嘧啶控制复

2016/1/22 10:42:42



食品药品监管总局举行国家级药品检查员颁证及宣誓仪式

月日上午，国家食品药品监督管理总局在京举行首次新聘任国家级药品检查员颁证及宣誓仪式。毕井泉局长出席并讲话，吴浈副局长主持宣誓仪式。毕井泉首先对获聘的国家级药品检查员表示祝贺。他指出，检查员代表着中国食药监的形象能力和水平，既是荣誉，更是责任。检查员要牢记宣誓的誓词，履职尽责，不辱使命，维护形象，珍惜荣誉，做人民健康的忠诚卫士。检查员要坚持原则。对任何可能影响药品质量和疗效的问题，绝不放过。在药品注册阶段的检查中，要围绕真实性一致性和上市规模的可行性，严把药品上市关；在药品生产质量管理规范跟踪检查

2016/12/29 17:03:01



行业环境是改革药品加价的关键

药品加成这个问题在我国医药领域已经成为迫切需要祛除的顽疾，即便是普通的消费者经过长期的媒体报道也开始明白药品的价格里包含了过多与药品价值无关的利益链，而这些利益方最后都需要患者来埋单养活。但是实际上取消药品加成实行真正的药品价值导向的价格零售价实践起来却是颇为艰难。专家表示这并不是一道简单的行政命令就可以瞬间完成的事情，首先我们要清晰的明白药品加成有多少受益方，而其加价的目的又是什么，最终我们可以发现现行的医疗机构运营体制才是医院对药品加价的根源，按照现有的规定医疗机构作为非营利性机构是不能完全

2013/5/8 13:02:14



中国是否成了劣质药的倾卸场？

在美国等地未能进入市场的药物在中国获得新生。据美国《华尔街日报》网站月日报道，年，百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验，原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为“布立尼布”的抗癌抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大的发展潜力，因为其对手拜耳股份公司和制约公司开发的索拉非尼商品名蕾莎瓦的治疗费用约为每月美元，且不在国家保险范围内。再鼎公司的创始人杜莹说“我们希望给中国患者一个更加合理的价格。”除了再鼎之外，中国还有好几家企业与西方

2016/4/5 9:06:57



夏季养生如何调理肠胃 专家:应当做到三戒三宜

暑季，天气炎热，也是胃肠道疾病高发的季节。那么如何做才能有效地调整胃肠功能，预防胃肠疾病呢北京中医药大学东方医院消化消化内科主任李军祥提示应当做到三戒三宜。一戒过食生冷。夏季，在气温升高的同进，大自然的阳气也日渐旺盛，自然界的湿度也随之增加。相应地，人体内的湿气也会相应增加。所以，人们往往食欲不振，总喜欢吃点清凉爽口的东西，因此，各种冷饮凉食凉菜便大行其道。虽凉食爽口，但过食则损伤脾胃阳气，加重体内的湿气，则食欲更差，同时可以出现胃脘胀闷，大便稀溏等症状。二戒过食辛辣。辛辣之物，有化湿通气的作用

2020/7/6 9:32:29