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总局发文！疫苗类60天批签发 生物制品安全提速

疫苗类产品天月日，国家食药监管理总局（下称“”）网站公布《生物制品批签发管理办法》（修订草案）（下称“《草案》”）征求意见消息，意见窗口期一个月。作为对（年）版《生物制品批签发管理办法》（局令第号）的升级替代版本，这已经是即将出台的该管理办法第二次大范围长时间的意见征求年月日，曾就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）进行过为期一个月的征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限等条款。赛柏蓝注意到，相比版，此次《草案》特别强调了企业的申报主体责任“生物制品企业作为批签发申报主体，应当依法履

2016/12/16 9:03:26



女人养颜先补血

女性是最容易发生贫血的人群，而贫血又反过来影响美容，所以很多女性逐渐变成“黄脸婆”，对于这类女性要美容养颜就应该先解决贫血问题，身体健康面色红润，皮肤才能由内到外美起来。贫血的原因很多，例如饮食不当导致缺铁，而铁元素是血红蛋白的重要组成部分，所以缺铁会导致贫血；月经期出血过多也会引起贫血；怀孕时供铁不足其他慢性出血也是导致贫血的重要原因，此外，还有再生障碍性贫血等。要缓解贫血状况也是对症下药，通过诱因下手会起到不错的效果，例如饮食不当导致的缺铁则应该从调理饮食结构入手，多吃含铁的食物，如发菜面筋

2012/5/25 10:48:05



分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/8/29 16:38:32



安科生物押宝烧伤药 高管层豪掷1650万力挺

因“抗癌抗癌”概念“生长激素”概念而备受市场关注的安科生物（，收盘价元）今日宣布，公司拟成立子公司将向武汉光谷新生源公司（以下简称武汉光谷新生源）购买冻干重组人角质细胞生长因子（以下简称）权益。与此同时，公司高管豪掷上千万押宝该药，到底此药有什么神奇的地方呢新药用于烧伤创面愈合为了收购新药，安科生物宣布公司将专门投资设立安徽鑫华坤生物工程有限公司（以下简称鑫华坤），向武汉光谷新生源购买产品权益，拥有项目包括技术技术秘密技术申请权专利等的全部所有权。鑫华坤注册资本为万。根据安科生物介绍，是目前国际

2014/2/25 9:31:38



肺癌治疗获新突破，成为抗癌史上的新里程碑

肺癌在中国和世界的发病率与死亡率皆居首位根据世界卫生组织年发布的数据，全球癌症发病率将从年的万急剧上升到年的万。在发病率方面，肺癌以居首位，乳腺癌乳腺癌，大肠癌在死亡率方面，肺癌亦以居首位，肝癌，胃癌报道全球每年因患肺癌而死亡的人数高达万。在中国的过去年里，肺癌死亡率上升了，发病率每年增长，已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死亡原，其中非小细胞肺癌占了全部肺癌的。肺癌的治疗手段不断进步手术化疗放疗免疫疗法无论是现在正在大洋彼岸召开的，亦或是中国北京从即日开始实施的“最强禁烟令”，让普通百姓将目光皆聚

2015/6/2 9:29:49



医药行业有望受益人均医保补助提高

板块方面上周沪深指数大幅度下跌跌幅为。有一半的板块处于上涨之中另一半板块处于下跌之中。涨幅榜方面商业贸易板块表现最为出色大涨处于涨幅榜第一位医药股表现尚可涨处于涨幅榜的中上游。子板块方面医药生物板块上周整体涨幅为而同期沪深指数的跌幅医药生物板块跑赢沪深指数。从子板块来看除医疗服务板块处于下跌之外其余的子板块都处于上涨状态。在子板块中医疗器械涨幅最大。行业动态方面公立医院药品招标出台“国家方案”。月日国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》正式将公立医院药品招标采购工作纳入

2015/3/11 9:39:20