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黑龙江省庆安县食品药品监督管理县局建立药品生产企业远程监控系统

为有效实施对药品生产企业的监督管理，及时掌握企业生产动态，确保药品生产质量安全，近日，黑龙江省庆安县食品药品监督管理局对所属七家药品生产企业全面开通并实施远程监控系统。通过远程电子信息化动态监管技术手段，监管部门可及时掌握企业动态生产过程中的情况，可以直观地看到企业的生产现场，实现了对药品生产投料配制灭菌灯检压片制粒检验等关键岗位的实时监控，使监管向主动化自动化动态化实时化智能化方向迈出了重要一步。

2013/12/11 12:00:01



药物临床数据核查：被强势监管支配的“风暴”运动

自“风暴”开始的药物临床数据核查虽仍在震慑整个医药行业，且也一直保持着高压态势，但临床试验数据造假的现象却屡禁不止。而备受争议的临床数据真实性和规范性的界定问题因涉及各方利益，迟迟未有定论，更是严重阻碍了临床试验数据核查的进展。近期，再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》意见（以下简称“征求意见稿”），直面造假问题，给出明确规定和惩罚措施。政策进一步收紧，在这场利益和力量的对决中，能否保持持续的强势，至关重要。而不可否认的是，这场风暴仍将继续。本期特邀嘉宾安徽万

2017/5/3 9:05:17



【专访】内蒙古惠丰药业有限公司

内蒙古惠丰药业有限公司是惠丰公司全资子公司之一。惠丰公司成立于年，历经十余年的发展，已形成医药营销为主业，地产矿业等高利润项目为辅的经营格局。本次专访我们有幸请到了惠丰药业负责人锁总。环球医药网内蒙古惠丰药业有限公司作为惠丰公司全资子公司之一，主要经营那些产业请锁总大致的为我们介绍下锁总内蒙古惠丰药业有限公司作为惠丰公司全资子公司之一，成立于年月，是一家以生产中蒙药为主，生化药为辅的新型综合性制药企业。环球医药网贵公司主要生产的产品有那些剂型年生产力如何锁总现主要生产片剂胶囊胶囊剂颗粒剂糖浆糖浆

2014/5/5 15:51:40



新版药品GMP将促进制药装备业飞速发展

环球医药信息网讯《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称“新版药品”）已经正式对外发布，业内人士预计新版药品实施后必将推动行业加速整合，利好优质龙头企业，而制药装备企业也将迎来行业性机会。新版药品参照欧盟标准制定的新版也被称作史上最严格的，历经年修订两次公开征求意见终于完成，将于年月日起施行。新版药品偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善成熟的管理系统，以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞，包括原材料工艺流程消毒技术配方制剂库房和物流等环节。总体而言，新版药品实施后，医药行业将加大成

2011/2/15 10:53:05



药品质量评价事关建设良性市场竞争环境

药品的质量体系在全世界都是一个比较难以解决的问题，每过一段时间都必然会出现大量的新药物，而如果同时期没有药物退出市场就会存在两者同台对垒的状况，从竞争角度来说低端仿制药远比新的原研药有更多的竞争优势，比如低端的仿制药成本更低，没有专利研发成本而技术成本也几近为零，甚至于部分仿制药只有为数不多的原材料以及加工成本而已，如此其就能展开大规模的价格战，而原研药恰好必须背负极高的成本压力才能存在于市场之中，这样的话市场中的新药研发动力就会比较弱小，除了一些专利药之外多数的高端仿制药也会缺乏改进技术动力，

2013/12/18 18:32:14



临床核查紧迫，全身而退犹可再来

要让国内的临床研究成果走向世界，让在中国研发的新药走向世界，必须在科研质量上严格要求，按国际规则自律，并加大科研项目投入“相信仍然会有撤回的，核查组临出来前还有省局报撤回的，只是手续没走全，有的核查组临出发前负责的项目还曾经做过调整。”月日晚，某大型医院临床研究负责人忙了一天的马东向《医药经济报》记者介绍，作为主管部门派出的新一轮临床核查专家组成员，他在当日抵达某市后，直奔当地大型三甲医疗机构进行现场核查，任务是临出发前分配的，是完全不提前打招呼的飞行检查。“（核查的）是个多中心的类新药，厂家多

2015/12/21 9:05:59