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把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带——上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管

为强化医疗器械事中事后监管，提升监督检查的针对性和有效性，年上海市食药监局坚持以问题为导向，从产品固有风险和企业质量管理风险入手，采取二维风险分级的方式，将医疗器械生产监管分为三类四级，对不同产品风险和管理风险的企业采取差异化的精准分级，其中产品固有风险包括产品管理类别是否列入国家总局一次性无菌和植入性医疗器械检查品种是否列入国家或市级重点监管产品目录等，质量管理风险涉及质量信用级产品抽检性能指标或洁净环境监测不合格因质量安全原因被举报投诉且查证属实未提交年度质量体系自查报告或报告内容不真实未通

2017/8/4 9:36:01



医疗器械具体市场体现相应价值

再为普通的疾病也无法脱离医疗器械的应用，感冒感冒之类的疾病会应用到最为简单的体温计而往复杂了说疾病的检查诊断更是完全由医疗器械来完成工作，相比人力资源医疗器械无论在精确性上还是效率上其都具备绝对的优势。而随着现在科技水平的日益发展高端医疗器械的行业发展形势更是日新月异，其向着高端化专业化的方向奋力迈进。当然无论什么样的行业市场需求才是决定其发展的根本因素，从普通医疗器械角度来看只要有人就有着市场需求，而高端的医疗器械则是要依靠社会经济水平才能发展起来的，因为高端医疗器械的应用成本比较高昂一般的患

2013/7/21 21:46:27



四川省：这些药不列入辅助用药目录重点监控

利好，这些药不列入辅助用药目录重点监控。这些药，四川不重点监控日前，四川省卫健委医保局药监局等部分联合发布《完善国家基本药物制度的实施方案》（以下简称《方案》），一系列措施保障基药成为临床诊疗的首选药品。《方案》明确基本药物目录内的药品原则上不应纳入辅助用药重点监控目录。这在目前重点监控越来越严格形势下，对行业不失为利好。四川全省统一执行国家基本药物目录，不再制定增补目录。《方案》要求医疗卫生机构，原则上同通用名的药品应首选国家基本药物的剂型规格，并优先选择通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药

2019/7/22 10:39:04



山东鲁南贝特复方氯唑沙宗片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东鲁南贝特复方氯唑沙宗片说明书图片版暂无山东鲁南贝特复方氯唑沙宗片说明书文字版适应症各种急性骨骼肌损伤。临床药理氯唑沙宗为一种中枢性骨骼肌松驰剂，主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢，抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用，缓解痉挛所致疼痛并增加受累肌肉的灵活性。对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛解热作用。用法用量口服，一次片，一日次，疗程日。剂型片剂规格每片含氯唑沙宗，对乙酰氨基酚。山东鲁南贝特复方氯

2023/2/8 15:03:20



总金额超10亿元！10月河南医疗器械招采分析出炉

根据立方招采通的最新数据，月份河南省完成医疗器械及相关服务招标和中标项目共计个，总金额规模高达约亿元，这是下半年以来，月度招采总金额首次超过亿元大关。与月相比，月招采项目总量环比稍降，招采总金额却不降反升，环比增加。郑州招标预算总金额大幅下降，千万以上项目仅个在招标环节，河南省月份的招标数量环比稍微有所下降，由个降至个，招标预算总金额与月基本持平，环比稍增。从地市看，郑州市月份招标项目数量最多为个，与月份郑州市招标项目数量基本持平，并且郑州市月份招标预算总金额以亿元位居榜首，但远低于月份的亿元。

2024/11/7 21:07:10



甘肃评估灾后中医药预防传染病效果

月日，甘肃省疾病预防控制中心组织在舟曲继续抗洪救灾的卫生防疫队，举行了灾后中医药预防传染病常见病问卷调查培训会，正式启动了灾后中医药预防传染病效果评价工作。本次评估工作由支卫生防疫消杀队员共人参加，将对灾区群众中医药预防流感腹泻和皮肤病的认知度态度行为以及疗效进行全面调查和评估。此举旨在了解和掌握灾区运用中医药防疫防病的实施情况，总结评估中医药预防传染病常见病的实施效果，探索研究建立中医药在抗洪救灾疾病防治中的长效机制。甘肃舟曲泥石流灾害发生后，省卫生厅组织人员在舟曲灾区开展了中医药预防传染病常

2010/9/13 14:47:08