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罕见病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？

罕见病是指盛行率低少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义，为患病率低于或新生儿发病率低于的疾病。由于患病人群少市场需求少研发成本高，很少有制药企业关注罕见病治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。由于美国等的注册法规扶持，国外药企积极研发孤儿药。从国内目前已上市的罕见病药品来看，上市的药品原研厂家主要是进口药企。国内企业甚少将新药研发布局在肿瘤以外的罕见病。年月日，关于征求《

2017/7/10 9:15:08



成都药品首次在澳门获批上市

政府聘请专业机构助力，大大节约申报时间成都药品首次在澳门获批上市记者日从彭州市获悉，四川光大制药有限公司抗病毒颗粒成功取得澳门特别行政区政府澳门药物监督管理局颁发的中成药注册证明书。据悉，此举不仅将为企业净增加万元年销售额，还是成都市首个药品在港澳地区上市，将为成都市中成药在港澳地区注册提供有益借鉴。作为家庭常备的抗感冒药品，抗病毒颗粒是位于成都彭州的丽珠集团旗下四川光大药业的独家品种。年月，光大制药投资亿元的新厂正式投入运行，以全国领先的中药全密闭全自动颗粒剂生产线，以及智能化的全新生产模式，

2025/1/15 13:57:38



成都市食品药品监管局发布《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）》

为鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，优化举报奖励工作流程便民参与，年月日上午，成都市食品药品监管局召开新闻发布会，发布新版《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）》（以下简称《办法》）。药品安全总监何晓做发布通报，应急处负责人陈刚答记者问。发布会通报了新《办法》主要内容，解读了该《办法》制定依据出台背景及重要意义，并对全市食品药品投诉举报工作面临的形式进行了介绍，发动媒体广泛宣传，让社会各界深入了解我市打击食药违法犯罪的新举措，号召人民群众积极参与共治，为维护社会饮食用药安全发挥积极作用

2016/8/9 12:00:01



总局关于上海荣盛生物药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第204号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海荣盛生物药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海荣盛生物药业有限公司组织机构代码法定代表人朱绍荣质量负责人王培勇生产地址上海市闵行区向阳路号认证范围水痘减毒活疫苗现场检查员李忠山叶笑项金忠陈震国家食品药品监督管

2017/1/9 17:05:01



女性朋友的“贴心药”—逍遥丸

有这样一款产品，广大女性朋友每每提到便会竖起大拇指连连称赞；它是女性朋友所熟知的的贴心“朋友”。它就是逍遥丸。逍遥丸是太原大宁堂药业有限公司为广大女性朋友精心研发而成。产品由柴胡当归白芍白术炒茯苓甘草（炙）薄荷等七大地道药材，并应用现代化技术制成。其中柴胡，是常用解表药。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热寒热往来疟疾肝郁气滞胸肋胀痛脱肛子宫脱垂月经不调；当归，最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠之功效；白芍，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗之功，可治疗治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，

2015/1/29 13:51:08



掌握好中药材资源信息合理调整产业布局

在中药产业运行链条中作为核心资源的中药材原材料资源是一个至关重要的工作点，只有切实保证了中药材资源的合理健康化运行才能有效确保下游中药产业链的正常运行。鉴于此各地纷纷开始将中药材资源普查工作列为重点以期掌握本区域的中药材中药材资源详细情况然后以此为参考做出中药产业相应的发展规划。在具体的中药材资源普查工作中最为重要的就是要努力详尽的掌握本地中药材资源的大致情况，比如品种种类以及其分布的范围和发展现状，从这些数据上可以推出未来几年其资源的可能发展变化趋势，这些数据的掌握能够很好地为相关部门做出中药

2013/4/3 14:23:47