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史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56



吃了这几种药竟不能开车！警惕我们不知道的“药驾”

现实生活中，很多人都知道有“酒驾”，知道喝酒后不能开车，却很少有人知道“药驾”，即有些药物服用后也不能开车。所谓“药驾”，就是指服用可能影响安全驾驶的药驾车出行。由于这些药物可能产生嗜睡困倦注意力分散头晕耳鸣视物不清反应迟钝等副作用，很容易影响行车安全。那么哪些药服用后不能开车如何避免药驾生活中，除了大家都知道的镇静催眠类药物抗抑郁焦虑类药物精神类药物及抗癫痫药物有疲倦和嗜睡等副作用，不宜驾车外，还有许多常用药对驾车也有影响。感冒感冒药许多感冒药感冒药中都含有抗过敏类成分（如新康泰克速效伤风胶囊

2018/4/23 9:30:50



按病种收费试点将在各地全面推进

环球医药信息网讯为解决群众“看病难看，病贵问题”，我国今年将进一步扩大按病种收费试点医院范围及试点病种。昨天，国家发展改革委会同卫生部发出《关于开展按病种收费方式改革试点有关问题的通知》，要求各地全面推进按病种收费方式改革试点工作。今后，患同一种疾病的病人在不同的医院，由不同的医生治疗，都会有一套标准化治疗模式与治疗程序，治疗费也将控制在一定限额内。按病种收费改革试点有利于促进医疗机构建立合理成本约束机制，有利于规范医疗机构临床诊疗行为，有利于控制医药费用不合理增长，减轻患者负担，是年医改工作的

2011/4/7 11:17:07



转移因子口服溶液哪个品牌好？

转移因子口服溶液哪个品牌好品牌名称精一通用名称转移因子口服溶液批准文号国药准字主要成分多肽核苷酸以及种游离氨基酸产品规格支盒产品卖点多肽口服液，提高免疫力招商企业长春精优药业股份有限公司是吉林省外商投资股份制公司，是国家食品药品监督总局新版认证企业。公司主要生产中西成药生化针剂药和原料药。精优药业位于长春九台经济开发区北区，这里蓝天碧水，空气清新，是现代制药企业的理想场所。公司拥有现代化的生产厂房，的现代化生产线，的空气净化系统，的制水系统，的产品检测设备厂区占地面积二万多平方米，建筑面积一万平

2023/11/20 14:38:26



北京医改将财政投入重点从养医院转向补医保

北京市医改办主任韩晓芳日表示，北京新一轮医改，将把财政投入重点从“保供方”转向“补需方”，逐步加大医保投入，合理调整对医疗机构的直接投入。这意味着，财政投入将从过去以养医疗机构按人头补偿养人为主，转变为多向医保投入。医院只有提供更好服务接诊更多患者才能获得医保补偿。北京市医改办日发布《北京市人民政府关于继续深化医药卫生体制改革的若干意见》。近年来，北京市对公立医院的投入虽增长较快，但很多公立医院依然感觉“补偿不足，甚至出现亏损”。“因为当前这种养医院按人头补偿养人的直接投入方式，导致财政投入效率

2014/10/15 9:27:44



江苏省镇江市食品药品监督管理局健全药品安全信用等级评定机制

在逐年实行药品安全信用等级评定的基础上，年以来，江苏省镇江市食品药品监督管理局进一步总结经验，完善评定机制。一是制定《关于推进食品药品行业社会信用体系建设的实施意见》，将药品安全信用等级评定工作纳入到社会信用体系建设中，进一步明确工作目标具体要求等。二是分级分类开展信用评定。对全市家药品批发公司进行信用评定；要求各辖市区局根据标准或自定标准对辖区内药品零售企业和医疗机构开展信用等级评定。三是实时开展动态评定。建立药品经营使用单位信用等级评定台账，对照各单位日常监管认证及跟踪检查广告查处案件查处等

2013/11/11 8:46:01