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10亿口服降糖药 豪森之后四川药企也入局

月日，四川国为制药提交了达格列净片的仿制上市申请，阿斯利康的原研药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的合计销售额超过亿元。年在零售市场，口服降糖药品种中仅有达格列净的增速高达两位数，随着国内仿制药入局，有望进一步推高该品种的销售规模。达格列净是百时美施贵宝开发（已转让给阿斯利康）的一款新型口服降糖药物，是全球首款获批上市的钠葡萄糖转运蛋白抑制剂，年阿斯利康的达格列净全球销售额接近亿美元。相关数据显示，在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，达

2021/12/2 10:50:44



总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



两大重磅消息砸向医械圈：一个来自A股 一个来自H股

年月日，两大重磅消息同时砸向医械圈，一个来自股，一个来自股。股迈瑞终止审查在中国证监会于月日披露的“年度首次公开发行股票申请终止审查企业名单”中，国产医疗器械的龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司赫然在列。迈瑞自从美国纽交所私有化退市之后，就开始了征战股资本市场之路。去年月下旬，迈瑞招股说明书在证监会网站预先披露。再然后就是此次的终止审查。排队企业终止审查，有主动撤回申请并终止的，也有被迫终止的；具体原因也是各种各样，常见包括业绩合规财务等问题，公司股权结构变更战略调整或是上市计划调整，未按

2018/2/26 9:45:08



专利仿制药物同进步共促人类健康事业发展

鼓励创新以及培育创新意识是任何一个行业赖以长久发展的基础和关键部分，在医药行业创新发展更是直接关系到人类不断战胜疾病的成功率，比如从现在的医药行业发展数据来看其实现在的常见疾病要比以往多上许多而且更加顽固，但是人类却能够不断的保持优势这就要归功于人类医药水平和技术的不断创新发展。正是有了创新意识才能不断研制出新的药物以提升人类整体的医疗水平。在这其中创新研制的专利药物可谓是人类医药行业的尖端技术代表，但是其因为高昂的价格同时也对普通民众造成了极大的经济负担和压力，因此不少国家便开始致力于专利药物

2013/4/28 12:06:47



贝达药业调整凯美纳各省挂网价格 每盒降价54元

今天，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）发布公告称，公司已就凯美纳价格调整与社会保障部社会保险事业管理中心（以下简称“社保管理中心”）达成一致并签订《协议书》，公司承诺将该品的各省挂网价格进行调整。近日，国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心（以下简称“社保管理中心”）与个国家谈判药品中个抗肿瘤抗肿瘤品种的生产企业展开协商，讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。因年月国家调整抗癌抗癌药品计税方法，经与社保管理中心协商一致，贝达药业承诺调整埃克替尼片（商品名凯美纳；规格片

2018/7/26 14:51:13



焦红赴安徽调研督导医疗器械监管工作

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施后，各地食品药品监督管理部门认真贯彻落实，扎实推进各项医疗器械注册和监管工作，提高了我国医疗器械质量和安全整体水平。焦红强调，下一步各级食品药品监管部门要重点做好以下五个方面工作一是要进一步加强法规体系的完善和已出台法规规章的贯彻落实和宣贯培训工作，地方不得擅自下放新《条例》规定省市级监管部门的

2015/3/31 16:20:01