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试点结束倒计时！MAH变更细节待揭，企业如何“接棒”？

国务院办公厅年月印发《药品上市许可持有人制度试点方案》的通知，在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。根据试点方案，试点将实施至年月日，预计年年底全国将全面推行药品上市许可持有人（，）制度。而制度全面推行之前，必须要有法规配套，特别是《药品管理法》的相关条款要和药品上市许可持有人制度接轨。近两年正值药品注册法规调整年，无论是新法规后立项的新产品，还是现有的生产批文，研发实力不强的中小型生产企业都需要借助第三方研发机构去完成项目。研发机构往往是完成中试放

2018/1/23 9:05:03



总局关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告（2017年第122号）

根据吉林天顺药业有限公司等家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等个药品注册批准证明文件。特此公告。附件注销注册批准证明文件品种目录食品药品监管总局年月日

2017/10/13 18:23:01



浙江大病保险：医药费超支可再次报销

浙江省政府日前决定加快建立和完善大病保险制度，拓展城乡居民大病保险受益面，加快实现制度全覆盖，覆盖人群由此前的万人扩大到万人。根据浙江省政府的规定，参加城镇职工基本医疗保险城镇城乡居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的参保人员统一纳入大病保险制度范围。并加强制度衔接，做好大病保险制度与职工重大疾病医疗补助新农合重特大疾病救助制度的整合。浙江省发改委表示，全省大病保险将实行设区市统筹，参保人员在享受基本医疗保险报销待遇基础上，发生费用达到当地人均收入水平以上的部分，按左右比例给予再次报销。同时，

2014/12/16 9:18:13



安徽芜湖：一批廉价短缺药涨价了（附名单）

月日，安徽省芜湖市药品医用耗材管理中心发布《年市属公立医院药品价格调整情况公示》。通知显示，由于药品市场价格波动，造成部分药品供应不顺畅，为保证医疗机构临床供应，市药管中心对市二院四院五院提请调价的药品，根据相关文件要求组织人员进行初审，并于年月月日向八家芜湖市公立医院药品集中采购中标配送企业进行询价，现将询价后符合文件规定的个品种予以公示。公示时间年月日至年月日（工作日接受申诉）。调价品种名单如下赛柏蓝查询米内网药品招投标库数据对比发现，不同于我们日常所见的调价公告，一般都是往低处调的，上述调

2020/9/11 9:12:50



百济神州百悦泽&#174；（泽布替尼）在俄罗斯首次获批上市

这是百悦泽在俄罗斯取得的首次药政批准目前百悦泽已在个国家获批用于治疗套细胞淋巴瘤，包括美国中国加拿大澳大利亚和其它国家百济神州致力于通过自主申报或与战略伙伴合作，快速推进百悦泽在全球的注册基于独家分销协议，将在俄罗斯负责百悦泽的商业化北京时间年月日，百济神州（纳斯达克代码；香港联交所代码）是一家全球性的生物科技公司，专注于在世界范围内开发和商业化创新药物，为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。是俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司。双方今日宣布，百悦泽（泽布替尼）已获得俄罗斯

2021/10/21 17:23:37



2013年全球最畅销药排名变化及巨头得失

近来，公司基于年各制药企业在新闻年报投资者材料会议所公布的销售或收入报告对年最畅销的药物进行了排名，结果显示只有年销售额亿美元以上的药物才能称得上最畅销药物。本文仅对前二十位药物与上一年的销售排名进行一个简单对比，并对制药巨头在这些产品上的得失做一个简要介绍。从上表可看出，年全球最畅销的前二十种药物中，与年相比有五种药物为新打榜药物，它们是抗精神病药物阿立哌唑和抗肿瘤药物格列卫来那度胺以及治疗多发硬化症药醋酸格拉替雷和治疗肺炎的疫苗沛儿。而曾经多年排名世界销量第一的立普妥及最炙手可热的波立维顺尔

2014/3/12 15:16:55