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总局办公厅关于监督北京自然美光学有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

北京市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市北京自然美光学有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对北京自然美光学有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法

2017/5/2 10:59:01



七届世界中医药大会召开

第七届世界中医药大会于月日在荷兰海牙市召开，国家中医药管理局副局长于文明出席。会议审议通过了《国际中医师分级标准》和《中医基本名词术语中葡对照国际标准》，将于近期发布。大会以“中医药的临床实践与科学研究和产品开发”为主题，围绕中医医疗教育与科研中医药国际标准化和全球国际发展战略及欧洲中医药立法等问题展开研讨，在中医药治疗男科和不孕症方面进行学术交流，为参会代表提供展示临床新技术新方法和新成果的展示区和工作坊。会议还讨论了世界中联理事会与监事会换届选举相关事宜修改了学会章程。会议由世界中医药学会联

2010/10/23 16:36:27



河南省医用耗材统一招标采购，让更多患者享受实惠

基本药物采用统一招标采购的方式是利国利民的举措，尤其是对降低药价有很大帮助，通过实行药物统一招标采购可以减轻患者负担，规范整个环球医药网医药行业健康发展。正是因为这样的原因，河南省不仅对基本药物进行升级统一招标采购，对医用耗材也采取了同样的措施。目前，河南省医用耗材市场情况较差，存在耗材名称不规范，型号不统一等问题，针对这样的情况河南采用综合采用注册名称注册规格型号性能描述等方法，并对将要进行投标的产品进行明确分类，以确保投标的准确性。在规范市场情况后，河南省又采集现有招标结果及医院耗材的实际进

2012/5/18 14:29:09



药物创新水平低下 欧洲药监机构：必须提速

制药行业药物创新水平低下，意味着一个主要的公共卫生问题和对资金投入以及制药公司和监管机构所倚重的需求的巨大浪费，即将离任的欧洲药品管理局局长托马斯龙恩格仁在月日表示。据估计，在全球药物研发领域每年投入亿美元的巨资中，如果以投入生产的区区几种新分子实体计算，每年约有亿美元实际上被浪费，执掌欧洲药品管理局十年即将卸任的托马斯龙恩格仁表示。每年获得批准的新药有多少个或许是个个个个。如果为数不多的这些新药价值亿，或许是亿美元，那么亿美元巨资的剩余部分流到哪里龙恩格仁先生在欧洲药品管理局伦敦总部的一次研讨

2010/12/28 11:24:43



64家药企广告费用排行

在医药生物行业，广告费用的支出一直是市场关注的焦点。月日，中商情报网发布中国上市公司广告费排行榜，在上榜的家企业中，广告费超亿元的有家，超亿元的有家，超亿元的有家。位列榜单前三甲的企业分别是上汽集团（万元）伊利股份（万元）苏宁易购（万元）。从细分行业来看，据医药地方台统计，医药生物行业有家企业上榜中国上市公司广告费排行榜，排名前三的是上海医药人福医药云南白药，广告费用支出分别为万元万元万元。值得注意的是，在这家药企中，家药企广告费用增速超，分别是金石东方（）神州易桥（）；家药企在之间，包括国药股

2018/5/8 9:31:21



“赶考”新版GMP 销售业绩有望逐渐释放

年底已至，血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版“大考”进入倒计时。记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉，目前通过新版认证的无菌制剂药企仅四成，这意味着，明年可能有过半数无菌制剂企业被迫停产。对此，分析人士指出，新版改造有利于淘汰落后产能，在多数中小企业停产的背景下，已通过的不到半数企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。科伦药业华润双鹤等抗生素抗生素注射剂类药企有望从中受益。未过关企业面临停产根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订

2013/12/26 10:31:55