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8亿镇痛药，国内已有4家企业获批了

在肿瘤治疗的漫漫长路上，疼痛犹如一块锋利的石头，时常给患者带来难以忍受的刺痛。然而，随着医学的不断进步，现在拥有许多高效的方法管理这块“顽石”，让患者的治疗之路变得更加平坦和顺畅。氟比洛芬酯注射液注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，具有镇痛的作用，可以用于术后及癌症癌症引起的疼痛。资料显示，氟比洛芬酯为日本科研制药公司（）田边三菱制药公司（）和共同研制开发，其注射剂“氟比洛芬酯注射液”于年由日本科研制药公司（）上市销售，规格，用于术后及癌症疼痛的治疗。氟比洛芬酯是氟比洛芬的前体，具有一定的亲脂性，可溶

2024/7/17 9:53:25



2016年“两会”医药行业精彩建言

全国政协委员北京市卫计委主任方来英建议把医院号贩子入刑。号贩子在一些医院周围，通过多种手段，获得专家医生诊疗的权利，并加价转让牟利。在这种交易之中，扰乱了医疗秩序，危害了公民的健康权和生命权，冲击了社会的公序良俗。目前，我国刑法已经将票贩子入刑，但号贩子尚未入刑，而号贩子是在拿病人救命的事做交易，更恶劣，更应予以严惩。全国人大代表老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙加强百度推广等互联网医疗广告监管。百度公司将“血友病”贴吧卖给医院事件，折射出目前工商部门对整个互联网广告的监管不力。只有健康规

2016/3/11 11:14:52



国家药监局：修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通关藤注射液（消癌平注射液注射液）增加警示语，并对其药品说明书不良反应禁忌注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有通关藤注射液（消癌平注射液）生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予

2019/3/21 11:04:59



喜讯！FDA准许推进乙肝RNAi药物ARC-520临床研究

美国生物技术公司箭头乙肝药物近日传来好消息，美国已批准继续推进的一项多剂量期临床研究。目前，正处于期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝乙肝的潜力。计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量期研究。此外，该公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的期研究。消息发布后，该公司股价应声飙升。是一项多中心随机双盲安慰剂对照多剂量期研究，计划招募例正接受恩替卡韦或替诺福韦维持治疗的慢性免疫活动期感染者。研究中，患者将以的比例随机分配，其中例患者接受静脉注射剂量体重，每月注射一次，共

2015/4/15 9:43:33



微球、乳剂等特殊注射剂市场潜力巨大

前不久，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出了特殊注射剂化学仿制药研究的一般评价思路。作为当前药物研发的热点之一，特殊注射剂是指一类复杂的载药系统，包括脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。与普通注射剂相比，特殊注射剂设计的初衷是解决药物的先天不足，通过改良药物剂型使临床需求得到巨大释放，从而产生市场效益。目前，虽然全球仅有少数几家公司能够研发和生产特殊注射剂，但特殊注射剂的市场规模却高达亿美元，很多产品的市场表现甚至超过新分子

2020/4/20 9:19:31



安徽省药监局飞行检查 两药企GMP证书被收回

月日，安徽省食品药品监督管理局公布年月对全省家药品生产企业进行飞行检查的结果。其中，家药企正在整改中，家企业负责人被约谈，另家药企《药品证书》被收回。临近年关，安徽省食药监局对全省各地药企的检查丝毫没有放松，成立多个不事先打招呼的飞行检查组，检查组成员往往秷临上车前才知道此行的地点和目标。通过对药品生产企业的飞行检查频次和力度的加大，尤其对部分特殊药品中药饮片生产企业的跟踪飞行检查，对药品生产企业产生了强大的震憾力。安徽省食药监局飞行检查组，重点对之前被国家食品药品监督管理总局曝光胞磷胆碱钠注射

2015/1/12 11:23:52