相关资讯

北京试水医疗器械第三方物流

记者从月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。而月日，国务院医改办主任卫计委副主任孙志刚调研北京大学人民医院信息化工作并要求在全国范围内大力推广，则更将这一模式凸显出来。业内分析人士指出《医疗器械监督管理条例》月日实施，随着国家对医疗器械监管力度加大和医疗系统内控管理提高，医疗器械第三方物流将颠覆传统的医疗器械物流模式，将被更多的医疗机构药械经营企业复制。医疗器械第三方物流是指

2014/6/6 9:27:39



湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制优化药品注册审批“绿色通道”

为进一步增强全省药品医疗器械研发创新能力，提升产品注册政务服务水平，湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制，将监管关口前提，服务重心前移，从研发初期开始为研发机构个人提供政策法规和技术规范等全方位指导，推动企业规范高效地开展研发创新注册审批工作。一是优化制度，简化药品注册审批程序。推进简政放权，提高审批效率，将药品批准文号地址变更与药品认证两个独立许可事项“串联审批”调整为“并联审批”。企业同时递交两个申请，省食药监管局一并受理一次现场检查一次抽样检验，一同审批。现已为宜昌天仁药业武汉大安药业

2017/12/25 17:26:01



预测：2015年医药行业的重点投资事项

随着医药行业的发展越来越快，前景无限看好，今天我们就来盘点一下年的医药投资策略。看看哪些项目是政策重点，有哪些新模式新机遇以及有哪些行业的格局是要注意的。招标和公立医院改革是政策重点药品研发兴起，新药审批加快。和兴起，国家政策对创新药扶持力度加大，企业创新的动力大大加强药品生产环节制剂出口，批文转移。制剂出口已经破冰，国内对于制剂出口的扶持政策陆续出台，相关企业将从中受益同时国内生产批文的转移在逐步加快，有利于国内药品批文资源的重构，使现存的药品批文充分发挥作用。药价价格形成机制重构进。发改委正

2014/12/3 9:16:05



国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草论证审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（网址）下载相关资料，提出意见和建议。

2014/1/29 9:34:01



中药配方颗粒，全国放开暂无进展！

中药配方颗粒饮片现状中药配方颗粒目前市场规模约亿，市场年增长率以上，其中天江约占，三九医药约，康仁堂约。至今试点余年，市场规模不断扩大，但试点单位独独这家别无分店，封闭式垄断，药业同仁各种羡慕嫉妒恨。年底，总局发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，行业暗流变成公开涌动的大潮，业内各家公开进军配方颗粒市场的企业多达数十家，如天士力香雪制药精华制药佛慈制药康美药业三强现代中药（太极科伦恩威）佐力药业新汇制药金木集团晨光生物惠松药业景岳堂药业贝尼菲特等。正式稿迟迟不发，原因何在中药配方颗粒管理办

2016/11/7 9:16:44



“医药一哥”上半年创新药收入近50亿，占营收近一半

月日，恒瑞医药发布年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入亿元，同比增长；归母净利润亿元，同比增长。值得一提的是，报告期内公司创新药收入达亿元（含税）；年上半年累计研发投入亿元。创新药收入达亿元，占营收近一半月日，恒瑞医药发布年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入亿元，同比增长；归母净利润亿元，同比增长。恒瑞医药表示，继今年一季度公司营业收入和净利润恢复正增长之后，公司业绩保持稳步上升态势。值得一提的是，报告期内公司创新药收入达亿元（含税），占营业收入的。上半年研发投入亿研发方面，公司

2023/8/21 9:57:33