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江西省德安县食品药品监督管理局深化四大职能建设构建高效监管体系

江西省德安县食品药品监督管理局深化“三级责任四大监督”体系建设社会监管职能建设不良反应监测职能建设快检抽验能力建设四大职能建设，夯实安全监管工作长效机制基础，构建食品药品安全高效监管体系。一是深化“三级责任四大监督”体系建设。对餐饮单位，县局以签订《餐饮食品安全责任告知书》《餐饮食品安全承诺书》和集中培训的方式告知餐饮单位为食品安全第一责任人。今年以来，共签订告知书承诺书余份，对餐饮单位负责人集中培训次，培训人数余次；对执法人员，稽查大队以网格化监管责任制签订餐饮食品安全监督责任状的方式明确监督

2013/12/23 16:56:01



总局加强境外检查员外事纪律教育

近日，国家食品药品监督管理总局国际合作司先后开展了两次《因公出国（境）管理规定和纪律要求》专题教育讲座，总局药品医疗器械境外检查员共一百五十余人参加了这项活动。自年总局开始实施境外药品生产检查试点工作以来，检查力度逐年加大。截至目前，共派出个药品医疗器械境外检查组。年境外检查组数量还有较大增加。为切实保证总局药品医疗器械境外检查人员能够在境外执行任务期间，遵守外事纪律，严守外事规矩，圆满完成工作任务。国际合作司紧紧围绕中央“八项规定”和有关外事管理文件精神，紧密结合总局成立以来制定发布的一系列有

2016/5/30 16:35:01



中药饮片集采来了！原料供应格局将变？

年月日，山西省药械集中招采中心发布《关于开展三明采购联盟省际中药饮片集中带量采购品种填报相关采购数据的通知》，宣布个中药饮片带量采购的数据填报开始，包含黄芪党参片金银花当归红花麦冬黄连片太子参白芍甘草片地龙丹参黄芩片山药蒲公英牡丹皮桔梗水蛭川芎白术。本期，将通过对个集采中药饮片品种的多维度数据分析，剖析中药饮片集采开展之后，将给中药材生产端带来的影响。一原料价格品种产新前行情持续上扬，推动成本不断攀升从行情变化看集采的个品种中，年价格上涨的品种占比较高，在年产新前仍会推动成本不断攀升。个集采品种

2022/3/21 9:51:28



华东医药未来市值有较大的提升空间

华东医药中年报显示，年上半年，医药主业快速增长，收入亿，营业利润亿，利润总额亿，净利润亿，归母公司净利润亿，扣非后的净利润为亿元，合每股元。华东医药的整体医药工商业均在加速增长，毛利率均有所提升。医药工业在公司加大营销力度下实现加速增长，共收入亿元，同比去年同期增长了，其中糖尿病药物增，百令胶囊胶囊增，消化系统药物增，免疫抑制剂增。原料药成本下降节能降耗规模效益等使毛利率大幅提升，完全超出预期。公司上半年医药工业成效显著一新医院及科室的开发覆盖加强，同时工业销售费用增加了费用率，同比提升。二主要

2012/8/21 21:34:59



冬季要谨防手足皲裂

冬季手足皲裂是常有的事，对于皮肤干燥的人更是时有发生，常会导致疼痛出血，从而影响到工作和生活，所以冬季要做好手足的护理工作。首先，手足应该做好保温工作，避免冻疮出现，在寒冷的冬季要穿棉靴，手部也不要长时间暴露在冷空气中，更不要经常用冷水洗衣服等。经常手脚冰冷的人应该多用热水浸泡四肢，这样可以改善手脚冰冷的状况，再浸泡后还应该及时涂抹甘油凡士林等护肤品，以防治手脚皲裂，如果手脚皲裂情况严重者也可以在涂抹护肤品后用塑料或者橡胶制品包裹手足，以起到进一步的滋润效果。冬季要避免食用刺激性较强的洗涤用品，

2011/12/19 9:57:15



新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49