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国家药监局批准注册107个医疗器械产品上市

月日，国家药品监督管理局发布消息，公布了今年月批准上市的款医疗器械情况，其中境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。今年月，国家药监局批准上市的医疗器械产品数量分别为个个个，加上月批准的年，前四个月共批准了个。而年月，则分别批准了个个个个，共计个。两年相比较，开年后前个月批准的数量基本一样。附年月批准注册医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械人类（）基因多态性检测试剂盒（熔解曲线法）无锡锐奇基因生物科技有限公司国械注准正反定型及（

2018/5/16 10:53:09



谋求打破市场准入规则 中国药企欲“抱团”进入非洲

一方希望开拓市场，一方急需药品和医疗器械。中国与非洲在医疗上的合作如何推进月日，“中非携手，提高医药产品可及性”研讨会（下称“研讨会”）召开。会议中，国际交流中心与中非发展基金有限公司中国再生医学国际有限公司等企业同非洲企业机构共签署了项医药产业合作协议。世纪经济报道了解到，通过私下接触，参会企业有望直接拿下非洲订单。国家卫生计生委主任李斌表示，未来一段时期，中国将支持中国医药企业走进非洲，加快技术转移和药品本地化生产，向非洲民众提供可及可靠可负担的医药产品。“希望非洲国家提供标准认证通关等贸易

2016/11/23 9:18:37



江苏药企入局30亿注射剂！阿斯利康半壁江山不保？

日前，国家药监局官网显示，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的注射用埃索美拉唑钠获批。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售额突破亿元，其中，阿斯利康市场份额达，位居首位。资料显示，该产品是目前临床上抑酸产品中新一代产品，具有快速强效持久个体差异小等特点，用于当口服疗法不适用时，胃食管反流病（）的替代疗法；用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下分级）。近年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售情况（单位亿元）来源米内网

2020/9/21 9:05:00



警惕减肥类保健食品中的违禁成分

根据有关部门对减肥类保健食品进行的重点抽检，其中某些减肥类食品中因含有芬氟拉明去氢表雄酮（）去甲基麻黄素双氢克尿噻西布曲明等违禁成分，而被处罚和叫停。那么，这些违禁成分对人体有什么危害呢据了解，盐酸芬氟拉明因具有减肥功效，曾用于单纯性肥胖及患有糖尿病高血压心血管疾患焦虑症的肥胖患者。世纪年代，我国批准盐酸芬氟拉明在我国上市。但近年来，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害肺动脉高压心力衰竭心动过速心慌胸闷血尿皮疹恶心头晕等严重不良反应。为此，国家食品药品监督管

2010/8/31 10:58:47



经济水平与医药产业供需之间的协同发展性

技术的进步是医药产业创新发展的最大动力，而技术进步多数都要来源于医疗健康消费需求的不断提升，社会经济水平的提升会使得人们增加对健康质量的要求，而疾病形势的日益严峻同样需要健康服务产品不断改进以满足新的需求。在这种情况下医药企业研发新药物就不光是为了增加利润而且还是为了人类健康事业的进步与发展。从全球的医药产业发展形势来看欧美地区的发展状态是最佳的，而其他发展中国家因为种种因素只能在仿制药领域内经营，我们知道新药物是为了应对可能出现的疾病以及还无法治愈的疾病，也就是说其面向的是未来，而仿制药则是应

2013/8/2 9:51:19



部分低价药价格松绑后涨价百倍 病人被迫换药

今年月日起，国家取消部分低价药最高零售价，初衷是提升药企生产低价药食物积极性减轻患者使用高价药的负担。“松绑”五个月来，记者走访广州市内各大医院社区医院和连锁企业了解到，“松绑”过后低价药价格应声上涨，涨价少则几倍，多的达上百倍。医院药房采购人员喊“采购难”，想买一种药，药厂报价贵的不敢选，报价便宜的又抢不到。患者也有了新烦恼，以前花元可以买到三种药，现在只能买两种甚至一种了。采购员改走大妈路线砍价秒杀药品左一个计算器，右手一个鼠标，这是广州一社区医院药剂科医生黎琳（化名）现在工作的“标配”。一

2015/11/5 9:21:06