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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



全球两大医药服务巨头近日落户苏州吴中区

全球最大医药研发外包企业之一的美国科文斯有限公司与著名医药认证机构药明康德，日在苏州吴中区举办项目合作发布会，宣布将各以的股权组建合资公司，提供世界级的前临床合同研究服务。两大巨头联手落户，使吴中生物医药研发服务外包企业一下子增加到家，成为长三角最重要的“药方”生产基地。年，药明康德来吴中经济开发区建设药物安全评价研究中心。经其牵线搭桥，美国科文斯随之跟进。此次双方强强联手，按照美国要求和国际标准打造新药研发平台，提供标准的毒理药物代谢和生物化学服务。

2008/7/23 17:29:00



药品市场连续两年个位数增长，医药分家将扩至全国

国内医药市场年前多年的两位数增长，或许已经很难再现。在日日举行的药品零售产业信息发布会（下称“西普会”）上，来自中康资讯的预测数据表明，年药品终端市场增长约，自年的下降至年的再创历史新低。有专家甚至预测，药品市场在相当时期内或将告别两位数增长。高速增长红利正消失西普会上，中康发布了《年药品六大终端市场规模预测报告》。报告显示年，整个中国药品市场（不含药材）总规模达亿人民币（按零售价统计，下同），较年增长，增长持续放缓。据中康资讯总裁吴瀚介绍，中康对年给出的预测增速为。吴瀚认为，随着经济快速增长人

2016/8/26 9:11:47



宗庆后：推进医改 逐步解决看病难问题

全国人大代表娃哈哈集团有限公司董事长兼总经理宗庆后在其提案中表示，我国的医药卫生事业几十年来在不断探索中前进，取得了长足的进步，但是与普通老百姓健康需求实际相比，还有一定的差距。宗庆后表示，建议政府进一步推进医疗卫生改革，逐步解决老百姓看病的问题一实行药品专卖制度，建议国家下决心解决药价问题认真审核验证合格的药厂，实行定点生产；药品实行专卖，即药厂地市医药公司医院，减少中间环节，制定合理的价差，而且医院不得接受非定点药厂的药品，将药价降下来，政府并要象烟草专卖那样把药品专卖严格地监管起来。二是由

2014/3/7 9:06:09



澳奇药业：畅销皮肤外用产品 全国诚招代理

作为一家集皮肤外用制剂日化用品半成品加工保健用品等产品的开发研制生产和销售于一体的现代化股份制企业，泉州市澳奇药业有限责任公司位于美丽的福建石狮。质量服务诚信创新是澳奇药业一直坚守的企业精神，公司一直秉承“提供优质的产品帮助人类皮肤更健康”的企业理念，目前，公司已经拥有先进的标准化车间生产设备和质量检测系统。为适应现代化社会多元化发展需求，澳奇药业还设立全国招商部终端直营部客服部等部门。公司承接微商电商会销直销终端新零售定制开发，代加工产品，产品涵盖消毒产品化妆品日化产品私护产品保健食品等。品牌

2022/3/22 10:49:43



食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局卫生局为进一步贯彻落实新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》，规范第二类疫苗（以下称疫苗）冷链储存运输管理，解决疫苗配送过程中的实际问题，保证疫苗供应的可及性，现将有关要求通知如下一规范疫苗储运管理，提高疫苗配送效率（一）疫苗生产企业疫苗配送企业疫苗区域仓储企业储存和运输疫苗应当严格执行《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》的要求；各级疾病预防控制机构接种单位储存和运输疫苗应当严格执行《疫苗储存和运输管理

2017/9/1 17:29:01