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《时代》评出2013十大医学突破

感染艾滋病的新生儿获得“功能性治愈”今年月份，美国约翰霍普金斯儿童中心密西西比大学医学中心和麻省大学医学院的研究人员报告说，他们首次实现了对一名感染艾滋病病毒婴儿的“功能性治愈”。最新研究成果为根治儿童艾滋病病毒感染铺平了道路。一般而言，医生们会在分娩过程中，给呈阳性的孕妇以及胎儿同时使用某种单一的抗逆转录酶病毒，以阻止母亲把病毒传给胎儿。但这名婴儿的母亲并不知道自己感染了病毒，因此在分娩时未能采取预防措施。医生们只好抱着碰运气的心态，在他出生小时后，对其实施了药力更强的抗逆转录病毒联合治疗。一

2013/12/16 10:42:05



87个注射剂过评提速：石药、科伦、齐鲁...

近日，发布的第批化药仿制药参比制剂目录公示完毕，共涉及个药品（以序号计），其中有个属于注射剂，涉及个品种（以药品名称计）。据米内网数据，个品种中仅个已有企业布局一致性评价（含一致性评价补充申请及新注册分类申请），其中有个品种申报企业数超过家（含家）；个品种暂未有企业布局，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售过亿。个注射剂公布参比制剂，个已有企业布局表个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中，持证商为国内未进口原研药品的比例超过，国内上市的原研药仅

2019/9/23 10:16:46



山东省出台食品药品安全黑名单管理办法

为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于年月日起施行。办法明确了种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法规，被撤销批准证明文件产品注册证书的；隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可，一定时期限制申报行政许可的；发布药品保健食品医疗器械违法广告，情节严重被撤销广告批准文号的；因食品安全犯罪以及依法需要列入黑名单的其他事项。办法规定

2015/11/24 16:25:01



国家药监局关于修订维生素B&#8326；；注射剂说明书的公告（2021年第97号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对维生素维生素注射剂说明书不良反应禁忌等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/28 9:15:02



吉药宣布终止收购修正 最大借壳上市案例终止

吉药收购修正，终止！吉药宣布，终止收购修正月日晚间，吉药控股发布公告，宣布终止购买修正药业集团股份有限公司（以下简称“修正药业”）股权。吉药控股表示，在重组推进过程中，经各方充分论证，目前重组方案尚不具备实施条件，继续推进本次重大资产重组事项面临较大不确定因素。经审慎研究，公司决定终止本次重大资产重组事项。事情要追溯到一周前，月日，吉药控股发布《关于重大资产重组停牌公告》，拟通过发行股份等方式购买修正药业股权。公告显示，此次收购构成重大资产重组，吉药控股于月日起停牌，预计停牌不超过个交易日。今日

2019/7/25 9:11:22



儿童感冒药被指有致命危险

环球医药网讯昨日，央视《每周质量报告》报道称，经过调查发现，国内市场上销售的绝大多数感冒药含有多种会对儿童产生严重副作用的成分，严重时有可能造成儿童的死亡，建议岁以下儿童尽量不要使用感冒药，岁以下儿童应在医生指导下谨慎使用。报道说，这些成分目前来说对成年人是安全的。感冒药被指有致命危险近日，一则题为“种感冒药或有致命副作用”的新闻在国内引发强烈关注，新闻称，英国政府下属的药物安全管理机构发现，该国市场上销售的多达种儿童感冒咳嗽药“没有明显疗效”，且其引发的副作用有可能导致儿童死亡。同时，发布该新

2010/1/8 13:01:50