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这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！

血小板减少症是一种出血性疾病，慢性肝病患者中的患病率非常高，其中慢性肝炎肝炎患者患病率为，肝硬化患者患病率高达。马来酸阿伐曲泊帕片是全球首个美国食品药品监督管理局（）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（）。该产品原研企业是美国公司，于年月获得上市批准，商品名，规格。年月，该品通过程序在欧盟上市。年月，马来酸阿伐曲泊帕片获国家药监局批准进入国内，商品名为“苏可欣”，已被纳入国家医保目录，并于年月完成医保续约。资料显示，马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化

2024/9/4 9:36:53



总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），根据《医疗器械标准管理办法》（总局令第号）有关规定，总局组织修订并印发了《医疗器械标准制修订工作管理规范》。该《管理规范》共十二章六十三款，包括立项标准起草验证征求意见技术审查审核批准和发布实施和评价修改和勘误复审和废止等。《管理规范》是《医疗器械标准管理办法》的配套文件，细化补充了标准制修订全过程的要求，具有较强的指导性和操作性。医疗器械标准是医疗器械研制生产经营使用以及监督管理所共同遵循的技

2017/12/25 16:40:01



中国拒绝吉利德丙肝天价药专利申请

最近，美国一个宣传组织表示，中国拒绝了吉利德丙肝天价药的专利申请，而这一举动可能导致其他国家也开始考虑拒绝这项具有争议性药物的专利。丙肝药在美国售价为美元片，周疗程的花费将高达万美元。吉利德也因此引火上身，在美国印度以及欧洲出现了专利争议。位于纽约的药物获取及知识倡议机构表示，此次中国拒绝的是前体药物本身为非活性状态，在体内转化为具有化学活性的药物的专利申请。尽管如此，吉利德仍然持有，通用名索非布韦基础化合物在中国的专利，而此次专利遭拒也并不意味着中国这个全球第二大药品市场对的仿制药敞开了大门。

2015/6/23 9:36:49



关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作

各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局国防科技工业管理部门，深圳市国防科技工业办公室近日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发号），将放射性药品生产经营企业审批权限由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局下放至省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门。为贯彻落实国务院决定，切实做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作，现将有关事宜通知如下一自年月日起，放射性药品生产经营企业审批由所在地省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门组织实施。

2021/8/26 9:18:45



济民制药10日申购指南 顶格需11.78万元

济民制药本次拟公开发行不超过万股，发行后总股本不超过亿股，拟在上海证券交易所上市。该股由安信证券保荐，网上申购日为年月日。此次发行询价日期为年月日日，月日刊登定价公告，网上申购及缴款日为月日。本次发行采用网下向投资者询价配售与网上按市值申购向投资者定价发行相结合的方式进行。此次发行不进行老股转让，发行股份全部为新股。其中网下初始发行数量万股，占本次发行数量的网上初始发行数量为万股，占本次发行总量的。发行价格元股申购代码顶格申购万元申购数量上限股公司简介浙江济民制药股份有限公司主营业务为大输液和注

2015/2/10 9:11:58



江西：药品购销腐败可举报

昨日，记者从省卫生厅获悉，我省即日起在全省开展医药购销和医疗服务中突出问题专项治理活动，建立黑名单制度，将在专项治理中发现的涉药企业和违法个人列入黑名单予以曝光。同时，卫生厅还公布了专项整治举报电话和廉政账户。针对我省目前不少医疗机构抗菌类药物滥用较为严重的现象，今年我省将加大对开具不合理抗菌药物医师的处理力度。对医疗机构和医务人员抗菌药物使用量使用率和使用强度情况进行排名和公示。对于抗菌药物管理和使用存在严重问题的医疗机构，实行一票否决。药品采购是最容易出问题的地方。为了确保各医疗机构通过合法

2011/3/6 19:49:05