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广东省探索试行《第二类创新医疗器械特别审批程序》

为鼓励全省医疗器械的研究与创新，促进全省医疗器械新技术的推广和应用，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》。《审批程序》定位于帮扶有一定创新技术的医疗器械的审批注册，明确了对在本省的申请人，具有如下知识产权或获奖证明之一的第二类医疗器械实施特别审批国家级发明奖科技进步奖，省级科技进步奖二等奖以上市级科技进步奖一等奖核心技术发明专利实用新型专利（与临床应用相关）。同时，还明确了经认定为第二类创新医疗器械，将按照“早期介入专人负责科学审批”的原则予以优先办理，

2015/12/11 9:15:01



我国中医药快步走进东盟市场

我国中医药领域的国际化一直都是行业发展的一个硬伤，迫于消费习惯的问题中药材以及中成药产品进入其他市场地区是很难的一件事情，在进入欧盟市场时遇到的阻力几乎是层出不穷，而前不久英国更是直接出现相关禁用中药材中药材的命令消息，这对中医药行业的发展产生了不小的打击，至于美洲市场也仅仅是以保健产品名义进入而已，这在价值上是处于落后地位的，这些现象的深层次原因都是因为消费习惯的问题，因此有人呼吁中医药应该着重开发拥有同样类似消费文化的地区，除了我国的市场以外恐怕只有亚洲周边地区能成为发展目标，而这其中能数的

2013/9/18 22:28:09



总局办公厅关于陕西欢恩宝乳业股份有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

陕西欢恩宝乳业股份有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力等方面存在缺陷

2017/9/26 17:40:01



重磅！以终端零售价计，中国零售药店市场将破8000亿，TOP20畅销品牌和企业超亮眼

米内网数据显示，按终端平均零售价计算，年中国实体药店和网上药店含药品和非药品销售规模达亿元，同比增长。其中，实体药店占比超，网上药店首破亿。从实体药店各品类结构来看，年药品销售额占比为，较年上升个百分点，疫情受控后市场快速恢复，叠加受医保政策处方外流等影响，药品占比再次提升。近日，中国城市实体药店畅销品牌和畅销企业出炉，北京同仁堂的安宫牛黄丸华润医药的阿胶和感冒感冒灵颗粒以超亿元的销售额占领了中成药前三品牌的宝座，青岛双鲸药业的维生素维生素滴剂首次登上化学药（含生物药）品牌榜榜首，同时也首次冲进

2022/5/24 10:47:05



国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第155号）

国食药监安号按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京东兴堂科技发展有限公司等家药品生产企业符合药品要求，发给《药品证书》。国家食品药品监督管理局二八年七月七日药品认证公告（第号）序号企业名称认证范围证书编号北京东兴堂科技发展有限公司中药饮片（含直接服用净制切制蒸制炒制炙制煅制）京山西佳能达华禹制药有限公司片剂丸剂（浓缩丸）晋山西杨文水制药有限公司丸剂（蜜丸水丸水蜜丸浓缩丸）片剂硬胶囊剂颗粒剂膏药剂晋侯马霸王药业有限公司片剂硬胶囊剂颗粒剂晋山

2008/7/10 13:27:55



分拆！辉瑞业务大重组 药企正面临多方压力

据界面医药报道，月日，美国医药巨头辉瑞宣布即将进行重组，将其原有的两大业务分拆重组为三大业务部门，分别是创新药物（）成熟药物（）和消费者健康（），其中还将新设医院药品部门。辉瑞重组公开资料显示，目前，辉瑞主要是两个业务部门，分别是创新医疗部门和基本健康业务前者是药品和疫苗的开发和商业化包括非处方药处方药；后者主要是已经或将很快失去市场独占性的药品，包括品牌仿制药和生物仿制药。对这一调整，辉瑞公司董事长兼首席执行官在声明中表示“这一新架构反映了业务的自然演进。”创新药物业务除了包含辉瑞现在所有创新

2018/7/13 10:38:38