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注射剂的质量要求

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。与其他剂型相比，注射剂作用迅速，药物不经过胃肠道吸收，无首过效应，适用于不宜口服药物和不能口服的病人。但是注射剂的的安全性和适应性差。近几年，注射剂的安全性事件频发，成为对人体健康威胁最大的剂型。因此，生产过程中必须严格控制注射剂的质量，下面为大家介绍一下注射剂的一般质量要求。无菌注射剂的灭菌是关乎药品质量保证用药安全的重要工艺步骤之一。注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法

2016/1/25 17:48:43



石药集团达成6.4亿美元创新药海外授权交易

月日，石药集团公告，其附属公司已与订立策略合作及许可协议。根据该协议的条款，将授予在大中华（包括中国大陆香港澳门及台湾）以外地区开发制造及商业化其全人源抗单克隆抗体的独家权利。亦将利用其双特异性抗体技术平台与合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，并授予在大中华以外地区开发制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。将收取万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多亿美元的开发里程碑款项。亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多亿美元的销售里程碑款项，及按许可产品于大中华以外

2021/8/19 9:19:28



诺华：FDA与欧盟双突破，2015开门红！

近日，有关诺华的有望成为批准的第一个生物类似物在美国上市的消息铺天盖地。最新结果专家小组以推荐上市。让诺华乐翻天的是，欧盟也传来好消息，推荐批准诺华的单抗新药上市，如果能顺利获批，将成为第一个上市的抑制剂。诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物一直以来，对于生物类似物，设置了比常规化学仿制药更高的准入门槛。因为生产上的差异，要求开展一些规定的临床试验以确保生物类似物和原研药的作用机制相同。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司。去年月，该公司提交申请，希望能上市安进年销售额亿美元的癌症药物

2015/1/9 9:13:19



山东今年启动第二批县级公立医院综合改革

月日山东省政府办公厅下发《关于推进县级公立医院综合改革的实施意见》以下简称意见此前省医改办发布了今年我省深化医药卫生体制改革重点工作安排。记者了解到针对前一批公立医院改革中取消药品加成后出现的问题我省提出合理调整医疗服务价格把医务人员从“开大处方”“开检查单”引导到提升医疗服务水平上来。提高取消药品加成后补偿水平记者了解到今年我省将启动第二批县级公立医院综合改革扩大改革范围使参与改革的试点县扩大到个于月日起组织实施。据省医改办人士介绍从第一批改革的情况看所有试点医院都取消了药品加成实行零差率销售

2014/8/14 9:18:06



一周贴两次！绿叶制药改良透皮贴获批上市，阿尔茨海默病治疗新选择

月日，绿叶制药集团宣布，其独家新药每周给药两次的利斯的明透皮贴剂（次）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻中度阿尔茨海默病的症状。这是一款利斯的明改良贴剂贴剂，一周仅需贴两次，无需每日更换。阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病，会导致患者记忆力和其他认知方面的进行性衰退。公开数据显示，与阿尔茨海默病相关的痴呆症是最常见的痴呆症类型，占所有痴呆症患者的。据统计，中国约有万人罹患阿尔茨海默病，且患者人数持续攀升。利斯的明是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神

2023/11/2 10:17:42



小儿咳嗽需对症下药 肺热引起的咳嗽用羚贝止咳糖浆

小儿咳嗽在小儿时期屡见不鲜，但不同病因导致的咳嗽，采取的治疗方式是不同的。只有找对原因对症下药才能尽快治愈。如果是反复咳嗽，常伴有恶寒发热，咳嗽胸痛，痰少而粘，呼吸不利口干咽燥，舌苔薄黄等症状，那就是因肺热引起的咳嗽，应当服用羚贝止咳糖浆治疗。羚贝止咳糖浆效果招商羚贝止咳糖浆效果招商羚贝止咳糖浆是一款医保产品，它是采用羚羊角平贝母罂粟壳麻黄前胡紫菀密远志制金银花知母茯苓等味道地药材制成。成分中的羚羊角具有平肝息风，清肝明目，散血解毒之功效；平贝母具有清热润肺；化痰止咳之功效。主肺热燥咳；干咳少痰

2016/11/24 15:55:56