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2015年中美药物审批最新报告（第三季）

时间不知不觉到了年下半年，本季最大事件莫过于月习主席访美，期间中美双方就多领域的合作和交流展开了磋商，其中特别提到了医疗等优先发展领域的合作符合两国共同利益。其实包括中美等国际间的公共卫生安全领域的合作早已成熟，涵盖抗击疟疾非典埃博拉艾滋病等等多方面。不仅医疗，药物的研发等领域也离不开国家间的合作，包括共同开发新药国际多中心临床试验等等。说一千道一万都是为了人类健康这一共同目标，而对企业而言，如何源源不断获得治疗疾病的产品是最为迫切之事。年月，公布了条审批信息。其中七月份条审批信息，包括（新药申

2015/10/20 15:57:38



总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章规范性文件清理工作的通知》（国办发号）要求，为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，决定修改件，废止件。现将清理结果公告如下一修改的文件将《关于印发麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）的通知》（国食药监安号）附件《申请成为全国性（区域性）批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修改为“财务资产负债表”。将《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的

2017/11/17 19:38:01



化妆品“毒素”伤您没商量

最近，陈女士发现脸上长了一些色斑，于是，她打算选用一些美白祛斑类的化妆品。在一家化妆品专卖店里，她看到一套包含爽肤水润肤霜面膜的化妆品套装，产品声称能够“美白祛斑保湿抗皱”，总价多元。陈女士一看功效这么多，价钱也不贵，就毫不犹豫地买下了。使用了一周后，皮肤虽然变白了，但问题也来了，她的脸开始瘙痒，还长出许多小红斑。陈女士到皮肤科检查，医生说是使用的化妆品损伤了皮肤。陈女士听从了医生的建议，及时停止使用该化妆品。类似陈女士这样的情况还很多，一般都是使用某些化妆品后，刚开始效果明显，没过多久，脸上的

2010/9/29 16:04:34



阴道炎治疗 小心踏入7误区

擅自大量使用抗生素。很多病人一听说自己患了阴道炎，马上开始服抗生素。其实，过多使用抗生素的直接后果是使病菌产生耐药性，破坏阴道菌群间的平衡制约关系，导致真菌生长旺盛，治疗周期不断延长，疾病得不到有效治疗。特别是在真菌感染时使用抗生素，更会加重感染症状。乱用阴道栓剂。有些患者认为，只要是阴道栓剂，就可以治疗所有的阴道炎。事实上，急性滴虫真菌感染时，不能使用治疗宫颈炎乳头状瘤尖锐湿疣等腐蚀性的阴道栓剂，因为使用这些栓剂，本身就会有不适感，会有阴道分泌物增多上皮组织脱落外阴刺激等症状。急性阴道炎期间使

2009/8/18 16:14:32



定了，20种医械关税将取消，国货冰火两重天

去年月时，世贸组织（）曾宣布就扩大《信息技术协定》（）产品范围谈判达成全面协议，新增项产品计划于年月日起实施降税，其中绝大多数产品的进口关税将在至年后降为零，少量产品通过年关税降为零。这是近年来取得的首个重大关税减让成果，也是医疗器械产品史上较大规模的减税协议，因为项扩围降税产品中，就包括不少医疗器械和组件。最新消息是，十二届全国人大常委会第二十二次会议月日在北京闭幕，会议表决通过了关于批准《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》的决定。据此，我国将于近期开始对从成员进口的项产品逐步降

2016/9/6 15:57:25



华润双鹤克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

月日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的克林霉素磷酸酯注射液注射液《药品补充申请批准通知书》通知书编号，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示抗菌抗菌活性。其作为临床常用抗生素抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者毒性较低的替代药如红霉素无法治疗的严重细菌感染感染。双鹤利民自年启动该药品的一致性评价工作，于年月日向国家药监局提交一致性评价申请，于年

2022/2/17 9:55:12